Helio Health, основанная на искусственном интеллекте медицинская компания, занимающаяся коммерциализацией тестов на раннее выявление рака с помощью простого забора крови, объявила сегодня о том, что Hepatology Communications опубликовала положительные результаты исследования ENCORE, подтверждающие высокую клиническую эффективность HelioLiver в выявлении наличия ранней гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). , наиболее распространенная форма рака печени и седьмая по распространенности форма рака в мире, но вторая по смертности от рака, часто из-за поздней диагностики.1 В этом проспективном слепом многоцентровом исследовании фазы 2 HelioLiver продемонстрировал высокую специфичность (91). %) и высокой чувствительностью (76%) при выявлении ГЦК на ранних стадиях (стадии I и II), что значительно превосходит другие клинически доступные методы обнаружения, такие как АФП (57%), GALAD (65%) и УЗИ (47%). 2,3 При рассмотрении ГЦК в целом HelioLiver показал чувствительность 85 % при той же специфичности 91 %.2
| Диагностические тесты ГЦК | Ранняя стадия (I + II) Чувствительность | Общая чувствительность |
| ГелиоПечень2 | 76% | 85% |
| АФП (≥ 20 нг/мл)2 | 57% | 62% |
| Оценка GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| УЗИ3 | 47% | 84% |
| Примечание. В таблице указаны чувствительности HelioLiver при специфичности 91%.2 | ||
| 2 Лин Н. и др. 2021. | ||
| 3 Царцева К. и соавт. 2018. |
Компания Helio разработала платформу секвенирования нового поколения ECLIPSETM для идентификации 77 мишеней метилирования в 28 генах. Эти ДНК-маркеры работают в сочетании с сывороточными белками ГЦК AFP, AFP-L3% и DCP для улучшения алгоритма мультианализа.
• Площадь под рабочей характеристикой приемника (AUROC) для HelioLiver составила 0.944, что свидетельствует о значительно лучшей прогностической способности по сравнению с другими тестами.
• При фиксированной специфичности 87.5 % HelioLiver достиг 87 % чувствительности для ранней стадии ГЦР и 90 % чувствительности в целом.
• Было обнаружено, что 10 из 28 генов, используемых в тесте HelioLiver, непосредственно участвуют в молекулярных путях, которые, как известно, вовлечены в патогенез ГЦК, в то время как только один из исследованных, но не отобранных 497 генов соответствовал тем же критериям, что позволяет предположить, что маркеры в HelioLiver более биологически релевантны, чем тесты, в которых используются эти другие гены.
Hepatology Communications — это официальный рецензируемый журнал с открытым доступом Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD), посвященный быстрому распространению высококачественных исследований в области гепатологии. AASLD является наиболее уважаемой организацией по разработке медицинских руководств по заболеваниям печени в Соединенных Штатах.
HelioLiver проходит дальнейшую оценку в рамках базового проспективного исследования биомаркеров Helio, CLiMB (NCT03694600), где эффективность теста будет напрямую сравниваться с ультразвуковым исследованием с использованием многофазной МРТ в качестве стандарта лечения при диагностике ГЦК.
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver проходит дальнейшую оценку в рамках базового проспективного исследования биомаркеров Helio, CLiMB (NCT03694600), где эффективность теста будет напрямую сравниваться с ультразвуковым исследованием с использованием многофазной МРТ в качестве стандарта лечения при диагностике ГЦК.
