Helio Health, основанная на искусственном интеллекте медицинская компания, занимающаяся коммерциализацией тестов на раннее выявление рака с помощью простого забора крови, объявила сегодня о том, что Hepatology Communications опубликовала положительные результаты исследования ENCORE, подтверждающие высокую клиническую эффективность HelioLiver в выявлении наличия ранней гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). , наиболее распространенная форма рака печени и седьмая по распространенности форма рака в мире, но вторая по смертности от рака, часто из-за поздней диагностики.1 В этом проспективном слепом многоцентровом исследовании фазы 2 HelioLiver продемонстрировал высокую специфичность (91). %) и высокой чувствительностью (76%) при выявлении ГЦК на ранних стадиях (стадии I и II), что значительно превосходит другие клинически доступные методы обнаружения, такие как АФП (57%), GALAD (65%) и УЗИ (47%). 2,3 При рассмотрении ГЦК в целом HelioLiver показал чувствительность 85 % при той же специфичности 91 %.2
Диагностические тесты ГЦК | Ранняя стадия (I + II) Чувствительность | Общая чувствительность |
ГелиоПечень2 | 76% | 85% |
АФП (≥ 20 нг/мл)2 | 57% | 62% |
Оценка GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
УЗИ3 | 47% | 84% |
Примечание. В таблице указаны чувствительности HelioLiver при специфичности 91%.2 | ||
2 Лин Н. и др. 2021. | ||
3 Царцева К. и соавт. 2018. |
Компания Helio разработала платформу секвенирования нового поколения ECLIPSETM для идентификации 77 мишеней метилирования в 28 генах. Эти ДНК-маркеры работают в сочетании с сывороточными белками ГЦК AFP, AFP-L3% и DCP для улучшения алгоритма мультианализа.
• Площадь под рабочей характеристикой приемника (AUROC) для HelioLiver составила 0.944, что свидетельствует о значительно лучшей прогностической способности по сравнению с другими тестами.
• При фиксированной специфичности 87.5 % HelioLiver достиг 87 % чувствительности для ранней стадии ГЦР и 90 % чувствительности в целом.
• Было обнаружено, что 10 из 28 генов, используемых в тесте HelioLiver, непосредственно участвуют в молекулярных путях, которые, как известно, вовлечены в патогенез ГЦК, в то время как только один из исследованных, но не отобранных 497 генов соответствовал тем же критериям, что позволяет предположить, что маркеры в HelioLiver более биологически релевантны, чем тесты, в которых используются эти другие гены.
Hepatology Communications — это официальный рецензируемый журнал с открытым доступом Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD), посвященный быстрому распространению высококачественных исследований в области гепатологии. AASLD является наиболее уважаемой организацией по разработке медицинских руководств по заболеваниям печени в Соединенных Штатах.
HelioLiver проходит дальнейшую оценку в рамках базового проспективного исследования биомаркеров Helio, CLiMB (NCT03694600), где эффективность теста будет напрямую сравниваться с ультразвуковым исследованием с использованием многофазной МРТ в качестве стандарта лечения при диагностике ГЦК.