Продукция: Inderal-LA (пропранолола гидрохлорид) в капсулах с пролонгированным высвобождением, дозировкой 60 мг, 80 мг, 120 мг и 160 мг.
• Проблема: все партии этих продуктов отзываются из-за присутствия примеси нитрозамина выше допустимого уровня.
• Что делать: свяжитесь со своим лечащим врачом, чтобы обсудить другие варианты лечения. Хотя в Канаде нет других компаний, продающих пропранолол с пролонгированным высвобождением, продукты пропранолола с немедленным высвобождением по-прежнему доступны, наряду с другими вариантами лечения. Продолжайте принимать лекарства, если только ваш лечащий врач не порекомендовал вам остановиться. Отсутствие лечения вашего состояния представляет больший риск для здоровья.
Вопрос
Компания Pfizer Canada ULC отзывает все партии капсул с пролонгированным высвобождением Inderal-LA (пропранолола гидрохлорида) дозировкой 60 мг, 80 мг, 120 мг и 160 мг в связи с наличием примеси нитрозамина (N-нитрозопропранолол) выше допустимого уровня. приемлемый уровень.
Inderal-LA — это лекарство, отпускаемое по рецепту, известное как бета-блокатор. Он используется у взрослых для лечения высокого кровяного давления и предотвращения стенокардии (состояние, связанное с острой болью в груди и затрудненным дыханием, часто связанное с физическими упражнениями).
Длительное воздействие N-нитрозопропранолола на уровне выше безопасного может увеличить риск развития рака. Мы все подвергаемся воздействию низких уровней нитрозаминов через различные продукты (такие как копченое и вяленое мясо, молочные продукты и овощи), питьевую воду и загрязненный воздух. Ожидается, что эта примесь не причинит вреда при приеме внутрь на допустимом уровне или ниже. Ожидается, что человек, принимающий лекарство, содержащее эту примесь на допустимом уровне или ниже, каждый день в течение 70 лет, не будет иметь повышенного риска развития рака.
Как и в случае с предыдущими отзывами, связанными с примесями нитрозаминов, Министерство здравоохранения Канады сообщает об отсутствии непосредственного риска при продолжении приема отозванного препарата Inderal-LA, поскольку потенциальный риск развития рака связан с длительным воздействием (каждый день в течение 70 лет) нитрозамина. примеси выше допустимого уровня. Пациенты могут продолжать принимать лекарства в соответствии с предписаниями своего лечащего врача, и им не нужно возвращать свои лекарства в аптеку, но они должны связаться со своим лечащим врачом, чтобы обсудить другие варианты лечения. Хотя в Канаде нет других компаний, продающих пропранолол с пролонгированным высвобождением, пропранолол с немедленным высвобождением по-прежнему доступен вместе с другими вариантами лечения / бета-блокаторами.
Министерство здравоохранения Канады следит за эффективностью отзыва и за выполнением компанией любых необходимых корректирующих и профилактических действий. Если какие-либо дополнительные отзывы будут сочтены необходимыми, Министерство здравоохранения Канады обновит таблицу и проинформирует канадцев.
Затронутые продукты
Срок действия партии DIN продукта
Индерал-ЛА 60 мг 02042231 EX7461 2024 января 01 г.
Индерал-ЛА 60 мг 02042231 EH5907 2023
Индерал-ЛА 60 мг 02042231 DX6150 2023 марта 03 г.
Индерал-ЛА 80 мг 02042258 EX7462 2024 января 01 г.
Индерал-ЛА 80 мг 02042258 EL1695 2023 августа 08 г.
Индерал-ЛА 80 мг 02042258 EE7221 2023 мая 05 г.
Индерал-ЛА 80 мг 02042258 DW8242 2023 марта 03 г.
Индерал-ЛА 80 мг 02042258 DJ2768 2022
Индерал-ЛА 120 мг 02042266 FE0541 2024 января 01 г.
Индерал-ЛА 120 мг 02042266 EH5908 2023
Индерал-ЛА 120 мг 02042266 DX6159 2023 марта 03 г.
Индерал-ЛА 120 мг 02042266 DJ6820 2022
Индерал-ЛА 160 мг 02042274 FE6304 2024 января 01 г.
Индерал-ЛА 160 мг 02042274 EH5906 2023
Индерал-ЛА 160 мг 02042274 DW8241 2023 марта 03 г.
Что ты должен делать
• Свяжитесь со своим лечащим врачом, чтобы обсудить другие варианты лечения, поскольку в Канаде нет других компаний, занимающихся продажей пропранолола пролонгированного действия.
• Продолжайте принимать лекарства, если только ваш лечащий врач не порекомендовал вам прекратить их прием. Отсутствие лечения вашего состояния представляет больший риск для здоровья.
• Свяжитесь с Pfizer Canada ULC по телефону 1-800-463-6001 или по адресу www.pfizermedinfo.ca для медицинских вопросов и по телефону 1-800-387-4974 для общих вопросов, если у вас есть вопросы об отзыве.
• Сообщайте о любых побочных эффектах или жалобах, связанных с продуктами медицинского назначения, в Министерство здравоохранения Канады.
