InnoCare Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, объявила сегодня, что первый пациент получил дозу в рамках фазы II клинических испытаний ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTK) орелабрутиниба для лечения первичной иммунной тромбоцитопении (ITP) в Китае.
Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП), также называемая идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, представляет собой приобретенное иммуноопосредованное заболевание, характеризующееся снижением количества тромбоцитов в периферической крови, что приводит к повышенному риску кровоподтеков и кровотечений[i]. Основным патогенезом ИТП является потеря иммунной толерантности к аутоантигенам тромбоцитов. Эта иммунная непереносимость приводит к повышенному разрушению тромбоцитов и снижению образования тромбоцитов из мегакариоцитов аутоантителами и цитотоксическими Т-лимфоцитами.
Только около 70% пациентов реагируют на лечение первой линии, у некоторых пациентов все еще сохраняется рефрактерность или рецидивы после комбинированной терапии, поэтому необходимо изучить новые терапевтические мишени. Ингибирование БТК может уменьшить разрушение тромбоцитов за счет ингибирования активации В-клеток и продукции аутоантител.
Ежегодная заболеваемость ИТП у взрослых составляет примерно 2–10 новых случаев на 100,000 60 человек[ii],[iii]. Пожилые люди старше XNUMX лет подвержены высокому риску ИТП, а женщины детородного возраста имеют более высокий риск, чем мужчины той же возрастной группы.
Доктор Жасмин Куи, соучредитель, председатель и главный исполнительный директор InnoCare, сказала: «В мире не было одобрено ни одного ингибитора BTK для лечения пациентов с ИТП. БТК является ключевой киназой в сигнальном пути В-клеточных рецепторов, которая необходима для активации В-лимфоцитов, макрофагов и других иммунных клеток, а также для продукции антител при патологическом процессе ИТП. Орелабрутиниб обладает высокой селективностью к мишеням и профилем безопасности, что, как ожидается, откроет перед пациентами с ИТП новые возможности лечения».
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- BTK is a key kinase in the B cell receptor signaling pathway, which is essential for the activation of B lymphocytes, macrophages and other immune cells as well as the production of antibodies in the pathological process of ITP.
- Primary immune thrombocytopenia (ITP), also referred to as idiopathic thrombocytopenic purpura, is an acquired immune mediated disorder characterized by a decrease in peripheral blood platelet counts, resulting in an increased risk of bruising and bleeding[i].
- Jasmine Cui, the co-founder, Chairwoman and CEO of InnoCare said, “No BTK inhibitor has been approved for the treatment of patients with ITP in the world.