В Канаде для продажи ручек и картриджей для микроигл требуется лицензия на медицинское устройство от Министерства здравоохранения Канады. Министерство здравоохранения Канады оценивает устройства на предмет их безопасности, качества и эффективности перед выдачей лицензий на медицинские устройства для разрешения их продажи. Незаконно рекламировать продажу, импортировать для продажи или продавать медицинские устройства в Канаде без соответствующего лицензирования в соответствии с Положениями о медицинских устройствах.
Безопасность и эффективность нелицензированных устройств не оценивались Министерством здравоохранения Канады. Они могут представлять более высокий риск для канадцев, поскольку некоторые из них могут быть низкого качества, могут не работать или быть небезопасными. Ручки и картриджи для микроигл Dr. Pen не лицензированы Министерством здравоохранения Канады.
Кроме того, на сегодняшний день ни одно устройство для микронидлинга не разрешено для использования в домашних условиях, где существует более высокий риск для здоровья, связанный с ненадлежащим использованием, контаминацией и инфекцией. Министерство здравоохранения Канады разрешило использовать устройства для микронидлинга только для профессионального использования для лечения или улучшения внешнего вида кожи (например, шрамов, морщин и глубоких морщин на лице, целлюлита и растяжек).
Устройства имеют на поверхности множество маленьких игл, наконечников или булавок, которые многократно вводятся в кожу и удаляются из нее. Известные риски, связанные с устройствами для микронидлинга, включают краткосрочные или потенциально необратимые изменения кожи. Часто сообщаемые проблемы включают сухость, грубую кожу, покраснение, зуд, синяки, кровотечение или образование корок. Серьезные побочные эффекты включают инфекцию, перекрестное заражение, изменения пигментации (участки более темной или светлой кожи), реактивацию герпеса и увеличение лимфатических узлов.
Могут существовать дополнительные риски для людей с нарушениями свертывания крови или кровотечения, ослабленной иммунной системой, неконтролируемым диабетом, активной кожной инфекцией, сыпью, шрамами (например, наличие келоидных рубцов в анамнезе), бородавок, родинок или родинок в области, подлежащей лечению. , люди с более темной кожей, беременные или кормящие грудью, страдающие аллергией на нержавеющую сталь или местные анестетики, принимают определенные лекарства (например, антикоагулянты) или проходят лечение от злокачественных новообразований (рака). Людям, которым требуется лечение микронидлингом, рекомендуется обращаться за помощью только к опытному специалисту, который может ответить на все их вопросы о преимуществах и рисках для их индивидуальных обстоятельств, чтобы принять обоснованное решение относительно своего лечения.
Что ты должен делать
• Не используйте и не покупайте неавторизованные ручки и картриджи для микроигл Dr.
• Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если вы использовали эти продукты или применяли их на себе, и у вас есть проблемы со здоровьем.
• Обращайтесь за лечением микронидлингом только к опытному специалисту, так как он сможет оценить преимущества и риски лечения микронидлингом для вашего индивидуального состояния здоровья.
• Проверьте, разрешено ли продажу медицинских устройств, выполнив поиск в Списке активных лицензий на медицинские устройства Министерства здравоохранения Канады (MDALL).
• Сообщайте о побочных эффектах или жалобах на медицинские устройства, включая продажу неразрешенных устройств, в Министерство здравоохранения Канады.
Чем занимается Министерство здравоохранения Канады?
Министерство здравоохранения Канады продолжает работать с компаниями (производителями, импортерами, дистрибьюторами и розничными торговцами), продающими неразрешенные устройства для микронидлинга, и принимать меры по жалобам, полученным Департаментом. Министерство здравоохранения Канады также работает с Управлением пограничной службы Канады, чтобы помочь предотвратить дальнейший нелегальный ввоз этих устройств в Канаду.
