В борьбе с раком поджелудочной железы новые и инновационные клинические испытания стали чрезвычайно важными. Эти испытания предлагают пациентам ранний доступ к передовым методам лечения, которые могут привести к прогрессу в исследованиях и надеются на лучшие результаты.
Каждое лечение, доступное сегодня, было первоначально исследовано, разработано и одобрено в ходе клинических испытаний — исследований, в которых исследуются новые методы лечения или комбинации существующих методов лечения, чтобы определить, полезны ли они для людей, живущих с раком поджелудочной железы. Рак поджелудочной железы становится все более серьезной проблемой во всем мире, постоянно вызывая потребность в инновациях в лечении и усилиях по разработке лекарств. Неудовлетворенные потребности, связанные с болезнью, привлекают многие транснациональные компании для инвестиций в отрасль. Эти факторы в сочетании с растущими расходами на здравоохранение во всем мире будут способствовать росту рынка. В отчете Global Market Insight говорится, что ожидается, что размер рынка лечения рака поджелудочной железы принесет значительный доход в период с 2021 по 2027 год. распространяться на близлежащие органы. Нездоровый образ жизни, такой как курение, употребление алкоголя и табака, а также заболевания, связанные с образом жизни, такие как ожирение и диабет, являются одними из основных причин рака поджелудочной железы. По оценкам Американского онкологического общества, в 60,000 году рак поджелудочной железы будет диагностирован более чем у 2021 XNUMX американцев. Подобные тенденции наблюдаются во многих других частях мира, что, безусловно, поддержит отраслевые тенденции». Активные биотехнологические и фармацевтические компании на рынках на этой неделе включают Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight добавил: «Химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия и гормональная терапия, среди прочего, являются различными вариантами лечения рака поджелудочной железы. Среди них сегмент таргетной терапии, вероятно, захватит значительную долю рынка к 2027 году. Таргетная терапия нацелена на специфические белки, гены или ткани рака, которые способствуют росту рака. Лечение блокирует рост и распространение раковых клеток, ограничивая повреждение здоровых. В ближайшие годы таргетная терапия вызовет рост спроса на лечение рака поджелудочной железы».
Oncolytics Biotech® предоставляет позитивную информацию о безопасности когорты больных раком поджелудочной железы в своем многоцелевом исследовании рака желудочно-кишечного тракта фазы 1/2 — сегодня компания Oncolytics Biotech®) объявила об успешном завершении пробной проверки безопасности с участием трех пациентов в когорте больных раком поджелудочной железы Фаза 1/2 исследования GOBLET после оценки Советом по мониторингу безопасности данных исследования (DSMB). DSMB не отметил никаких проблем с безопасностью у этих пациентов и рекомендовал продолжить исследование в соответствии с планом. Вводная проверка безопасности для когорты пациентов с метастатическим колоректальным раком третьей линии продолжается.
Исследование GOBLET проводится AIO, ведущей академической совместной медицинской онкологической группой, базирующейся в Германии, и предназначено для оценки безопасности и эффективности пелареореп в сочетании с ингибитором контрольной точки анти-PD-L1 компании «Рош» атезолизумабом у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, метастатическим колоректальный и прогрессирующий анальный рак. Исследование продолжается, и ожидается, что в нем будут участвовать пациенты в 14 центрах клинических испытаний по всей Германии.
Когорта рака поджелудочной железы в исследовании GOBLET расширяет ранее опубликованные клинические данные, демонстрирующие синергизм и противораковую активность пелареореп в сочетании с ингибированием контрольных точек у пациентов с раком поджелудочной железы, у которых прогрессировало лечение первой линии (ссылка на PR, ссылка на постер). Он также основан на предыдущих ранних клинических данных, которые показали более чем 80% увеличение средней выживаемости без прогрессирования у пациентов с раком поджелудочной железы с низким уровнем экспрессии CEACAM6, которые получали пелареореп в сочетании с химиотерапией (ссылка на PR, ссылка на постер). Помимо оценки безопасности и эффективности лечения пелареореп-атезолизумабом, GOBLET также стремится продемонстрировать потенциал CEACAM6 и клональности Т-клеток в качестве прогностических биомаркеров, которые могут повысить вероятность успеха будущих регистрационных исследований, позволяя выбирать наиболее подходящих пациентов. .
Seagen Inc. недавно объявила данные клинического испытания фазы 1, сочетающего SEA-CD40 с химиотерапией и анти-PD-1 у пациентов с метастатическим PDAC на ежегодном собрании ASCO GI, которое проходит в Сан-Франциско 20–22 января 2022 года. SEA -CD40 представляет собой новое исследуемое нефукозилированное моноклональное рецептор-агонистическое антитело, направленное на CD40, который экспрессируется на антигенпрезентирующих клетках. В доклинических моделях комбинация SEA-CD40 и химиотерапии приводила к противоопухолевой активности, которая дополнительно усиливалась при лечении анти-PD-1.
В продолжающемся исследовании фазы 1 SEA-CD40 сочетали с химиотерапией [гемцитабин и наб-паклитаксел (GnP)] и анти-PD-1 (пембролизумаб) у 61 пациента с нелеченым метастатическим PDAC. Из них 40 пациентов получили 10 мкг/кг, а 21 пациент получил 30 мкг/кг SEA-CD40. Ключевые конечные точки включают подтвержденную частоту объективных ответов (cORR) в соответствии с RECIST v1.1 исследователем, выживаемость без прогрессирования (PFS) и общую выживаемость (OS). «Предварительная активность обнадеживает, основываясь на исторических результатах химиотерапии. Дальнейшее наблюдение за выживаемостью необходимо для информирования о наших следующих шагах в борьбе с раком поджелудочной железы», — сказал Роджер Дэнси, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Seagen. «Мы продолжаем продвигать продолжающееся испытание фазы 2 SEA-CD40 при меланоме и немелкоклеточном раке легкого».
Exact Sciences Corp. недавно объявила данные о производительности теста Cologuard второго поколения (многоцелевая ДНК стула), демонстрирующего общую чувствительность 95.2% для колоректального рака (CRC) при специфичности 92.4% для отрицательных образцов, подтвержденных колоноскопией. Анализ подгрупп показал чувствительность 83.3% для дисплазии высокой степени, наиболее опасных предраковых поражений и 57.2% для всех поздних предраковых поражений. Эти данные будут представлены 22 января на выставке ASCO GI в виде постера под названием «Многоцелевая ДНК-панель стула второго поколения надежно выявляет колоректальный рак и предраковые поражения на поздних стадиях».
Cologuard — это первый и единственный одобренный FDA неинвазивный анализ ДНК кала, используемый для скрининга людей со средним риском на CRC. Exact Sciences разрабатывает Cologuard второго поколения для повышения специфичности и предраковой чувствительности теста, снижения частоты ложноположительных результатов и увеличения частоты выявления предраковых поражений. Исследование показывает потенциал очень избирательной панели метилированных ДНК-маркеров и фекального гемоглобина для достижения обоих целей в реальных условиях. В случае одобрения тест Cologuard второго поколения может помочь повысить показатели скрининга, одновременно отправляя меньше людей на повторные колоноскопии без необходимости и выявляя более продвинутые предраковые состояния до того, как они перерастут в рак, помогая предотвратить заболевание.
Bristol Myers Squibb недавно объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-направленный химерный антигенный рецептор (CAR) Т-клетки. терапия для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL), первичной медиастинальной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (PMBCL) и фолликулярной лимфомой степени 3B (FL3B) после двух или более линий системной терапии. Рекомендация CHMP теперь будет рассмотрена Европейской комиссией (ЕК), которая имеет право утверждать лекарства для Европейского союза (ЕС).
Kura Oncology, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, стремящаяся реализовать обещание прецизионных лекарств для лечения рака, недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло частичный клинический запрет на фазу KOMET-001. 1b исследование КО-539 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Частичное клиническое приостановление было снято после согласования с FDA стратегии компании по смягчению последствий дифференцировочного синдрома, известного нежелательного явления, связанного с дифференцированными агентами при лечении ОМЛ.
