Компания Servatus Ltd. объявила о начале набора пациентов для участия в клинических испытаниях фазы I/II лечения бессонницы в Центре нарушений сна в больнице принца Чарльза в Квинсленде. Это первое исследование воздействия живых биотерапевтических препаратов на пациентов с клинически диагностированной бессонницей в Австралии.
В исследовании будет изучена безопасность и эффективность лечения у 50 пациентов в течение 35-дневного периода лечения с целью оценки влияния живого биотерапевтического средства на состав и функцию кишечного микробиома и его связь со здоровым сном.
Доктор Дин Кертин, директор Центра расстройств сна в больнице Принца Чарльза, сказала: «Существует явный пробел в разработке безопасных и эффективных долгосрочных решений для бессонницы. Улучшение сна и поведенческая терапия, как правило, являются первым подходом к лечению бессонницы, но большинство людей не обращаются за профессиональной помощью и могут прибегать к безрецептурным лекарствам для самолечения. Однако современные лекарства, прописанные или отпускаемые без рецепта, предназначены только для краткосрочного использования, могут иметь нежелательные побочные эффекты и не лечить основную причину».
Она продолжила: «На сегодняшний день роль микробиома в здоровье сна недооценена и недостаточно изучена. Однако существует связь между кишечным микробиомом и сном посредством модулирования воспаления, регуляции синтеза нейротрансмиттеров и организации циркадных ритмов человека. Вот почему влияние микробиома на более здоровый состав может предложить новый многообещающий вариант лечения бессонницы».
Доктор Уэйн Финлейсон, генеральный директор Servatus, прокомментировал: «Мы рады начать набор для участия в этом важном испытании. Это впервые для Австралии, и мы надеемся, что это позволит улучшить состояние здоровья людей, страдающих бессонницей. Благодаря лучшему пониманию оси микробиом-кишечник-мозг и того, как взаимодействие между этими органами может влиять на сон, Серватус надеется предложить новое лечение бессонницы».
Обзор бессонницы
Бессонница — это многогранное расстройство сна, препятствующее как физической, так и умственной деятельности. Кумулятивные эффекты длительного недосыпания могут привести к неблагоприятным последствиям для здоровья, влияя на нейроэндокринные, метаболические и иммунные процессы. Эти аффекты часто сопровождаются или им предшествуют другие медицинские или психические состояния, такие как диабет, гипертония, болезни сердца, депрессия, злоупотребление психоактивными веществами и болезнь Альцгеймера.
По данным Фонда здоровья сна на август 2021 года, более половины (59.4%) населения Австралии страдает как минимум одним хроническим симптомом сна. 14.8% страдали хронической бессонницей по классификации Международной классификации расстройств сна (Версия 3 Критерии).
Совокупный прямой и косвенный ущерб от нарушений сна для австралийской экономики и общества составляет 51 миллиард долларов в год. Согласно новому анализу, опубликованному в Журнале клинической медицины сна за 2021 год, у 13.6 миллиона человек в Соединенных Штатах было по крайней мере одно расстройство сна, что соответствует консервативной оценке в 94.9 миллиарда долларов расходов на здравоохранение в год.
Пробный набор
Испытания Servatus пройдут в 2022 году, а окончательные результаты ожидаются в 2023 году.
