Больше Ozempic означает лучший контроль над диабетом 2 типа

Ново Нордиск объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ozempic® (семаглутид) в дозе 2 мг, аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для приема один раз в неделю, показанный вместе с диетой и физическими упражнениями. для улучшения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа и для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть у взрослых с диабетом 2 типа и известным заболеванием сердца. 2 Ozempic® не является препаратом для снижения веса, но может помочь людям похудеть. Ozempic® будет доступен в трех терапевтических дозах (0.5 мг, 1 мг и 2 мг), чтобы помочь людям с диабетом 2 типа достичь своего целевого уровня сахара в крови (A1C), теперь включая тех, у кого более высокий уровень A1C, которые не смогли достичь своего Цель A1C.

В программе клинических испытаний Ozempic® SUSTAIN фазы 3 до 73% людей с диабетом 2 типа, получавших Ozempic® 1 мг, снизили уровень сахара в крови и достигли целевого показателя Американской диабетической ассоциации <7%.3-5 Несмотря на это, по-прежнему остаются людьми, не достигшими целевого уровня сахара в крови.1,4-10 Ozempic® 2 мг помогает тем, кто нуждается в дополнительном гликемическом контроле, и является важным вариантом для пациентов и медицинских работников при текущем лечении диабета 2 типа.

«Диабет 2 типа — это сложное заболевание, которое может прогрессировать с течением времени, даже если человек справляется с ним с помощью лекарств, диеты и физических упражнений», — сказал д-р Хуан Пабло Фриас, медицинский директор Velocity Clinical Research, Лос-Анджелес и главный исследователь SUSTAIN FORTE. клиническое исследование фазы 3, подтверждающее одобрение Ozempic® 2 мг. «Благодаря своей доказанной безопасности и эффективности Ozempic® помогает контролировать уровень глюкозы в крови и обеспечивает снижение риска серьезных сердечно-сосудистых событий у взрослых с диабетом 2 типа и известными сердечными заболеваниями, а также может помочь многим пациентам немного похудеть. С дозой 2 мг у нас есть дополнительная возможность, чтобы пациенты могли продолжать принимать ту же лекарственную терапию, даже если их уровень сахара в крови нуждается в изменении».

В исследовании SUSTAIN FORTE люди со средним начальным уровнем A1C 8.9%, принимавшие Ozempic® 2 мг, достигли статистически значимого и значительного снижения уровня сахара в крови на 2.1% на 40-й неделе по сравнению с 1.9% при приеме Ozempic® 1 мг (P<0.01). ).1 В том же исследовании у людей со средним начальным весом 219 фунтов, принимавших Ozempic® 2 мг, наблюдалась потеря веса 14.1 фунта по сравнению с потерей веса 12.5 фунтов при приеме Ozempic® 1 мг; разница не была статистически значимой. Для обеих доз Ozempic® не было выявлено новых сигналов безопасности.1 Наиболее частыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные расстройства.1 Желудочно-кишечные побочные реакции чаще возникали среди пациентов, получавших Ozempic® 2 мг (34.0%) по сравнению с Ozempic® 1 мг (30.8%). ).1

«Ozempic® стоит у руля, помогая Ново Нордиск вносить изменения в лечение диабета: более миллиона человек с диабетом 2 типа в США получают лечение с помощью Ozempic®», — сказал Дуг Ланга, исполнительный вице-президент по операциям в Северной Америке и президент. компании Novo Nordisk Inc. «Поскольку Ozempic® теперь доступен в различных дозировках, мы надеемся, что сможем помочь еще большему количеству людей, живущих с диабетом 2 типа, которые нуждаются в большем контроле уровня сахара в крови, ощутить преимущества Ozempic®».  

Ново Нордиск планирует вскоре начать выпуск Ozempic® 2 мг в США. Ozempic® 2 мг был одобрен Swiss Medic в сентябре 2021 года, а затем Министерством здравоохранения Канады и Европейским агентством по лекарственным средствам в январе 2022 года.