Рак легкого: новое клиническое испытание методов лечения антителами

Это клиническое испытание - первое в мире комбинированное лечение «биспецифические антитела» и «биспецифические антитела», которое вошло в стадию клинических испытаний. Ожидается, что комбинированное применение двух новых препаратов биспецифических антител на основе PD-1 дополнительно усилит клинический эффект иммунотерапии на основе существующей иммунотерапии на основе ингибиторов PD-1 / PD-L1. Это клиническое испытание также является еще одним важным проявлением того, что Компания полностью изучает клиническую ценность и коммерческую ценность имеющихся в изобилии исследуемых лекарств.

Ивонецимаб показал хорошую безопасность и переносимость в ранних клинических испытаниях различных типов рака легких, включая НМРЛ и МРЛ. Он также показал отличные противоопухолевые эффекты: ЧОО Ивонецимаба в сочетании с химиотерапией при лечении PD-L1-положительного неплоскоклеточного НМРЛ составила 83.3% (N = 6), а ЧОО PD-L1-негативного неплоскоклеточного НМРЛ. было 45.5% (N = 11); ЧОО Ивонецимаба в сочетании с химиотерапией при лечении НМРЛ, когда лечение ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI) не помогло, достигло 60.0% (N = 5); ЧОО Ivonescimab в сочетании с химиотерапией при лечении PD-L1 рецидивирующего или рефрактерного НМРЛ составила 50.0% (N = 4); а ЧОО ивонецимаба в сочетании с химиотерапией при лечении МРЛ первой линии достигала 100.0% (N = 5).

Текущее клиническое испытание фазы Ib / II кадонилимаба в сочетании с анлотинибом (антиангиогенным ингибитором тирозинкиназы (TKI)) для лечения распространенного НМРЛ также предполагает хороший синергетический эффект между кадонилимабом и антиангиогенезной терапией, что может в дальнейшем улучшить противоопухолевую активность.

Кроме того, результаты многочисленных клинических испытаний в отрасли полностью продемонстрировали клиническую ценность комбинированной терапии мишеней PD-1 и CTLA-4 при НМРЛ. Поскольку антиангиогенезная терапия может нормализовать кровеносные сосуды опухоли и сделать микросреду опухоли более подходящей для иммунотерапии, иммуноингибиторы в сочетании с антиангиогенными препаратами стали одной из самых популярных комбинаций лекарственных средств в терапии опухолей. Область рака легких - это как раз основное направление исследований этой комбинированной терапии. «Иммунный + антиангиогенез» в сочетании с первой линией и последующими методами лечения НМРЛ, исследуемыми во всем мире, показали хорошую противоопухолевую активность и перспективы клинического применения.

На основе двойной иммунной комбинированной терапии (ингибиторы PD-1 / PD-L1 и ингибиторы CTLA-4) в сочетании с антиангиогенными препаратами ожидается дальнейшее улучшение клинической эффективности. Ожидается, что комбинация ивонецимаба и кадонилимаба с химиотерапией или без нее обновит новый рекорд эффективности в текущей области лечения НМРЛ.

Что касается безопасности, кадонилимаб специфически связывается с двумя мишенями PD-1 и CTLA-4 с коротким периодом полувыведения, имея хорошую и контролируемую безопасность. Предыдущие клинические испытания показали, что кадонилимаб значительно лучше ингибиторов CTLA-4 на рынке и сравним с ингибиторами PD-1 / PD-L1 на рынке по общей безопасности. Текущие клинические данные монотерапии ивонецимабом также указывают на то, что, возможно, из-за хорошего локального нацеливания на опухоль и превосходства биспецифической структуры антител не наблюдалось явных побочных реакций бевацизумаба, и его общая безопасность лучше или сравнима с таковой. ингибиторов PD-1 / PD-L1, имеющихся в настоящее время на рынке. Таким образом, ожидается, что безопасность ивонецимаба в сочетании с кадонилимабом будет лучше или сопоставима с безопасностью других ингибиторов PD-1 / PD-L1 в сочетании с антиангиогенными препаратами.