Компания Telix Pharmaceuticals Limited сегодня объявила о том, что первый пациент получил дозу в рамках исследования фазы II «STARLITE 2» экспериментального препарата компании для лечения рака почки, TLX250 (177Lu-DOTA-гирентуксимаб), в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering (MSK) в Нью-Йорке. .
STARLITE 2 (NCT05239533) будет оценивать эффективность направленного излучения TLX250 в сочетании с иммунотерапией для светлоклеточного почечно-клеточного рака (ccRCC), наиболее распространенной и агрессивной формы рака почки. TLX250 нацелен на карбоангидразу IX (CA9), [1] белок, который сильно экспрессируется у пациентов, которые, вероятно, продемонстрируют более ограниченный ответ на иммунотерапию рака. [2] Идея заключается в том, что низкие дозы направленного облучения потенциально могут преодолеть иммунную резистентность — или «иммунизировать» опухоль и, следовательно, сделать ее более восприимчивой к иммунотерапии рака.
В этом исследовании фазы II у пациентов с прогрессированием после предшествующей иммунотерапии будет оцениваться лучевая терапия, доставляемая TLX250, в сочетании с анти-PD-1[3] иммунотерапией Opdivo®[4] (ниволумаб). Первичной конечной точкой является определение безопасности и эффективности комбинированной терапии с TLX250 по оценке опухолей, реагирующих на терапию Telix, по сравнению с текущим стандартом лечения. Исследовательский сопутствующий агент Telix TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) также будет использоваться в исследовании для визуализации экспрессии CA9. Ожидается, что в одногрупповом исследовании под руководством исследователя примут участие около 30 пациентов.
Главный медицинский директор Telix, доктор Колин Хейворд, отметил: «Идет интеграция точной ядерной медицины и медицинской онкологии, и Telix находится в авангарде этого движения по разработке персонализированных продуктов и схем, удобных для пациентов. Мы хотим выразить нашу благодарность доктору Даррену Фельдману и его клинической команде, а также пациентам, которые внесут свой вклад в это новаторское исследование».
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- Первичной конечной точкой является определение безопасности и эффективности комбинированной терапии с TLX250 по оценке опухолей, реагирующих на терапию Telix, по сравнению с текущим стандартом лечения.
- TLX250 нацелен на карбоангидразу IX (CA9),[1] белок, который высоко экспрессируется у пациентов, которые, вероятно, демонстрируют более ограниченный ответ на иммунотерапию рака.
- STARLITE 2 (NCT05239533) будет оценивать эффективность таргетного облучения TLX250 в сочетании с иммунотерапией при светлоклеточном почечно-клеточном раке (ccRCC), наиболее распространенной и агрессивной форме рака почки.
