Seelos Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой методов лечения расстройств центральной нервной системы и редких заболеваний, сегодня объявила о получении письма-подтверждения уведомления о клинических испытаниях (CTN) от Министерства здравоохранения Австралии. Администрация терапевтических товаров (TGA) для пилотного исследования SLS-005 (инъекция трегалозы, 90.5 мг/мл для внутривенного вливания) для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера.
«Активность трегалозы при болезни Альцгеймера уникальна, поскольку она ингибирует как бета-амилоидную патологию, так и агрегаты тау в доклинических моделях на грызунах. Эта активность, по-видимому, является внутринейрональной, происходит внутри клетки, что отличается от терапии, ориентированной на антитела. И белок-предшественник амилоида, и тау-олигомеры являются цитоплазматическими внутри клетки и могут подвергаться действию трегалозы, индуцируя аутофагию и протеасомные системы. Аутофагия также участвует в деградации других белковых агрегатов с неправильной укладкой», — сказал Радж Мехра, доктор философии, председатель и главный исполнительный директор Seelos. «Мы ожидаем получить доказательства и важную информацию о пригодности SLS-005 для лечения этих неврологических состояний, которые настолько физически, эмоционально и финансово разрушительны для пациентов и их семей».
Кроме того, компания Seelos получила разрешение на проведение отдельного открытого корзиночного исследования (ACTRN: 12621001755820) в Австралии для оценки эффективности SLS-005 в отношении прогрессирования и тяжести заболевания, а также его безопасности и переносимости у участников с некоторыми нейродегенеративными заболеваниями. включая болезнь Гентингтона.
Регулирующий орган Австралии по клиническим испытаниям, TGA и налоговая льгота правительства Австралии на исследования и разработки предоставляют очень привлекательную возможность для небольших биотехнологических компаний США инициировать клинические испытания в Австралии, чтобы ускорить начало исследований и использовать сильный клинический потенциал страны. пробные возможности.
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- Регулирующий орган Австралии по клиническим испытаниям, TGA и налоговая льгота правительства Австралии на исследования и разработки предоставляют очень привлекательную возможность для небольших биотехнологических компаний США инициировать клинические испытания в Австралии, чтобы ускорить начало исследований и использовать сильный клинический потенциал страны. пробные возможности.
- , a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of therapies for central nervous system disorders and rare diseases, today announced it has received an acknowledgement letter of a Clinical Trial Notification (CTN) from the Australian Government Department of Health Therapeutic Goods Administration (TGA) for a pilot study of SLS-005 (trehalose injection, 90.
- 12621001755820) in Australia to evaluate the effectiveness of SLS-005 on disease progression and severity, as well as its safety and tolerability, in participants with selected neurodegenerative diseases including Huntington’s disease.
