Новая фаза 1 клинических испытаний опухолей ЦНС у детей

EpicentRx, Inc., компания, производящая лекарства и устройства для клинической стадии, в сотрудничестве с Детским онкологическим центром Техаса в Хьюстоне, сегодня объявила о начале исследования фазы 1 для изучения безопасности и преимуществ своей ведущей малой молекулы, RRx-001, плюс иринотекан и темозоломид для детей с рецидивирующими или прогрессирующими злокачественными солидными опухолями и опухолями центральной нервной системы. Исследование PIRATE (NCT04525014) было задумано и разработано врачами Холли Линдсей и Патрисией Бакстер из Детского онкологического центра Техаса и будет включать пациентов в возрасте от 1 года до 21 года с рецидивирующими или прогрессирующими злокачественными первичными опухолями головного или спинного мозга и солидными опухолями, за исключением лимфомы.        

Происхождение исследования PIRATE было основано на нескольких предшествующих клинических испытаниях, в которых были установлены потенциальные доказательства того, что RRx-001 увеличивает доставку и поглощение химиотерапии опухолями. Клинические испытания фазы 1 под названием G-FORCE (NCT02871843) и клинические испытания фазы 1/2 под названием BRAINSTORM (NCT02215512) продемонстрировали безопасность RRx-001, а также потенциальные доказательства клинической пользы у взрослых пациентов с глиобластомой или ГБМ и с поражением головного мозга. метастазы соответственно.

Раковые клетки запрограммированы перемещаться в разные ткани организма, где они создают барьер для предотвращения доставки лекарств. Одна из гипотез этого исследования заключается в том, что RRx-001 может «нормализовать» микроокружение опухоли, делая сосудистую сеть опухоли более эффективной для доставки иринотекана и темозоломида, так что их эффективность увеличивается, одновременно чрезмерно стимулируя иммунные клетки, такие как макрофаги, к атаке. через его антагонизм к сигналу CD47 «не ешь меня». Другая гипотеза состоит в том, что RRx-001 будет защищать нормальные ткани, но не опухоли, от токсичности иринотекана и темозоломида.

«Мы рады начать это исследование с RRx-001 и установить его роль в качестве потенциального лечения опухолей ЦНС у детей», — сказал Тони Р. Рейд, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор EpicentRx. «Это испытание было бы невозможно без активной поддержки Детского онкологического центра Техаса. Поскольку клинические испытания при опухолях ЦНС у взрослых предполагают, что RRx-001 может принести пользу педиатрической популяции, наше сотрудничество с ними является свидетельством приверженности этой компании следовать данным, куда бы они ни привели».

«Существует убедительное доклиническое и клиническое обоснование безопасности и потенциальной эффективности RRx-001 при опухолях ЦНС», — сказала д-р Холли Линдсей, доктор медицинских наук, доцент кафедры педиатрии отделения гематологии-онкологии Медицинского колледжа Бейлора и руководитель Следователь. «Заболеваемость опухолями ЦНС у детей особенно трудно поддается лечению, и мы ожидаем, что исследование PIRATE позволит получить ценные данные, которые помогут принять обоснованные решения о лечении в будущем».