Терапия резистентного к платине рака яичников получает революционную терапию

Компания InxMed Co., Ltd. объявила о том, что Национальное управление медицинской продукции Китая присвоило IN0018 статус прорывной терапии. Это назначение основано на результатах фазы Ib/II клинических испытаний IN10018 для лечения резистентного к платине рака яичников с предполагаемым показанием для лечения резистентного к платине рака яичников в комбинации с ПЭГ-липосомальным доксорубицином. InxMed планирует раскрыть дополнительные данные об IN10018 на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в июне 2022 года и начать основное исследование во второй половине года. 

Назначение прорывной терапии направлено на то, чтобы помочь компаниям тесно сотрудничать с властями для ускорения исследований, разработки и утверждения инновационных методов лечения, которые могут удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности. В августе 10018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило статус IN2021 для ускоренного лечения пациентов с резистентным к платине раком яичников. InxMed оправдает высокие ожидания и будет стремиться как можно быстрее предоставить пациентам преимущества инновационных препаратов. .

FAK является нерецепторной тирозинкиназой и медиатором, который играет важную роль в клеточной адгезии, миграции и регуляции. Он проявляет повышенную экспрессию при множественных типах опухолей. Исследователи обнаружили, что ингибирование сигнального пути FAK может эффективно обратить вспять ранее неэффективную химиотерапию и таргетную терапию, вызванную лекарственной устойчивостью, и повысить ответ и эффективность иммунотерапии солидных опухолей.

IN10018 является мощным и высокоселективным ингибитором FAK, конкурирующим с аденозинтрифосфатом, и InxMed имеет эксклюзивные права на глобальную разработку и коммерческую эксплуатацию. Нанкинский центр трансляционной медицины InxMed провел обширное оригинальное исследовательское исследование мишеней IN10018 и FAK и опубликовал результаты исследования в известных академических журналах. Ранние клинические данные о IN10018 показали его безопасность и эффективность при множественных типах опухолей, а последние результаты исследований и доклинические данные показали, что IN10018 также может быть эффективен в комбинированной терапии. Ожидается, что он преодолеет барьер фиброза, связанный с опухолью, и улучшит местный иммунитет, и, следовательно, может действовать как важная якорная молекула в синергии с различными терапевтическими методами, включая иммунотерапию, химиотерапию и таргетную терапию.

InxMed запустила глобальную программу клинических исследований для IN10018. Клинические испытания, проводимые в настоящее время в США и Китае, предназначены для лечения резистентного к платине рака яичников, метастатической меланомы с мутацией NRAS, тройного негативного рака молочной железы, рака головы и шеи, рака поджелудочной железы и других солидных опухолей, для которых до сих пор не существует эффективного лечения.