Новое исследование дает надежду пациентам с шумом в ушах

Независимое исследование, проведенное в Германии, подтверждает, что бимодальная нейромодуляция может значительно уменьшить симптомы шума в ушах в реальных клинических условиях.

Ирландский производитель медицинского оборудования Neuromod Devices Ltd. (Neuromod) приветствовал результаты независимого исследования, проведенного в Немецком центре слуха (DHZ) при Ганноверской медицинской школе, которое показало, что у 85% пациентов с тиннитусом симптомы тиннитуса уменьшились. (на основе оценки тиннитус-инвалидности[i] у 20 пациентов) при использовании устройства для лечения Lenire.

Это исследование показало, что от шести до 12 недель лечения с использованием Lenire, устройства бимодальной нейромодуляции, разработанного Neuromod, которое обеспечивает звуковую и электрическую стимуляцию языка, можно безопасно достичь клинически значимого улучшения тяжести симптомов шума в ушах в реальных клинических условиях.

Исследованием руководил доктор. Томас Ленарц, Анке Лесински-Шидат и Андреас Бюхнер из отделения отоларингологии Ганноверской медицинской школы, Германия.

Эти результаты были недавно опубликованы в высокорейтинговом научном журнале Brain Stimulation[ii].

Реальные данные согласуются с результатами крупномасштабного клинического испытания Нейромода (TENT-A1), в котором приняли участие 326 человек. Исследование TENT-A1, результаты которого были опубликованы в октябре 2020 года[iii], показало, что 86.2% участников, соблюдающих режим лечения, сообщили об улучшении симптомов шума в ушах после 12-недельного периода использования Lenire.

Ганноверское исследование включало более короткую продолжительность лечения (6-12 недель) и наблюдало среднее улучшение (снижение) показателя THI на 10.4 балла, что превышает клинически значимую разницу в 7 баллов. Эти реальные данные Ганноверского исследования согласуются с исследованием TENT-A1, в котором наблюдались аналогичные улучшения после 6 недель лечения и достигнуто общее улучшение на 14.6 балла после полных 12 недель лечения. Кроме того, не было сообщений о нежелательных явлениях, связанных с лечением.

Lenire работает, подавая мягкие электрические импульсы на язык через внутриротовой компонент, называемый «кончиком языка», в сочетании со звуком, воспроизводимым через наушники, чтобы вызвать долгосрочные изменения или нейропластичность в мозге для лечения шума в ушах.

Клиническое испытание TENT-A1, в котором приняли участие 326 участников из Ирландии и Германии, продемонстрировало эффективность Lenire в улучшении симптомов шума в ушах у участников. 86.2% участников, соблюдающих лечение, сообщили об улучшении симптомов шума в ушах после 12-недельного периода лечения[iv]. При последующем наблюдении через 12 месяцев после лечения у 80.1% участников, соблюдающих лечение, наблюдалось устойчивое улучшение симптомов шума в ушах.

Исследование TENT-A1 представляет собой одно из крупнейших и самых продолжительных клинических испытаний, когда-либо проводившихся в области шума в ушах, и стало главной темой научного журнала Science Translational Medicine в октябре 2020 года.

Компания «Нейромод» специализируется на технологиях неинвазивной нейромодуляции и разработала прибор Lenire, который с 2019 года используется для лечения пациентов с шумом в ушах.