Клиническое исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности LNK01001 у субъектов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, у которых наблюдается плохой ответ или непереносимость традиционных синтетических противоревматических препаратов, модифицирующих болезнь (csDMARD).
LNK01001 - первый инновационный препарат, разработанный Lynk Pharmaceuticals, который является селективным ингибитором киназ для лечения аутоиммунных заболеваний. Ранее LNK01001 завершил фазу I клинических исследований на здоровых людях летом этого года в Китае, Австралии и Японии, спонсируемые Lynk Pharmaceuticals и ее партнером в США, соответственно. Результаты показали, что препарат безопасен и хорошо переносится. Кроме того, LNK01001 был одобрен Национальным управлением медицинских продуктов Китая (NMPA) для клинической оценки новых показаний - анкилозирующего спондилита (AS) и атопического дерматита (AD).
Профессор Сяофэн Цзэн является главным исследователем этого исследования и директором отделения ревматологии и иммунологии больницы Пекинского медицинского колледжа и Китайской академии медицинских наук.
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- Ранее LNK01001 завершил клинические исследования фазы I на здоровых добровольцах летом этого года в Китае, Австралии и Японии, спонсируемые компанией Lynk Pharmaceuticals и ее американским партнером соответственно.
- Профессор Сяофэн Цзэн является главным исследователем этого исследования и директором отделения ревматологии и иммунологии больницы Пекинского медицинского колледжа и Китайской академии медицинских наук.
- Клиническое исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности LNK01001 у субъектов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, у которых наблюдается плохой ответ или непереносимость традиционных синтетических противоревматических препаратов, модифицирующих болезнь (csDMARD).