Компания Moleac объявила о публикации результатов исследования ATHENE, опубликованных в Журнале Американской ассоциации медицинских директоров (JAMDA).
Лечение, которое могло бы эффективно замедлить течение AD после того, как оно достигло клинической стадии, остается важной неудовлетворенной медицинской потребностью. Было показано, что NeuroAiD™II оказывает модулирующее действие на процессинг белка-предшественника амилоида (APP)2 и трансформацию тау-белка в аномально фосфорилированные и агрегированные формы3, а также обладает нейрорегенеративными и нейровосстановительными свойствами4. Положительное влияние NeuroAiD™II на нарушенные когнитивные функции уже было продемонстрировано при черепно-мозговой травме5.
Исследование терапии болезни Альцгеймера с помощью NEuroaid (ATHENE) является первым исследованием, в котором оценивается безопасность и эффективность NeuroAiD™II у пациентов с БА легкой и средней степени тяжести, стабильных при стандартном симптоматическом лечении.
ATHENE представляло собой 6-месячное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым продлением лечения NeuroAiD™II еще на 6 месяцев. 125 субъектов из Сингапура были включены в исследование, которое координировалось Центром старения памяти и познания, Национальной университетской системой здравоохранения, Национальным институтом неврологии и больницей Святого Луки в Сингапуре.
• NeuroAiD™II продемонстрировал долгосрочную безопасность в качестве дополнительной терапии при БА без увеличения числа пациентов, испытывающих серьезные нежелательные явления или нежелательные явления.
• Раннее начало NeuroAiD™II обеспечило долгосрочное улучшение когнитивных функций по сравнению с плацебо (группа с поздним началом), измеренное с помощью ADAS-cog, статистически значимое через 9 месяцев и замедление снижения с течением времени.
Результаты исследования ATHENE подтверждают преимущество NeuroAiD™II в качестве безопасной дополнительной терапии к стандартному лечению болезни Альцгеймера, поскольку исследование не обнаружило доказательств значительного увеличения побочных эффектов между MLC901 и плацебо. Анализы предполагают потенциал MLC901 в замедлении прогрессирования БА, что согласуется с ранее опубликованными доклиническими и клиническими исследованиями, что делает его многообещающей терапией для пациентов с БА. Эти результаты требуют дальнейшего подтверждения в более крупных и продолжительных исследованиях.
Слово от главного исследователя
«Болезнь Альцгеймера — наиболее частая причина деменции, на которую приходится 60–80% случаев. До недавнего одобрения адуканумаба FDA не существовало модифицирующего болезнь лечения болезни Альцгеймера, а доступные в настоящее время симптоматические методы лечения направлены на то, чтобы временно отсрочить ухудшение симптомов деменции и улучшить качество жизни людей с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает. Следовательно, необходимо предложить пациентам и их опекунам ранний доступ к диагностике и новым методам лечения.
Многообещающие результаты исследования ATHENE следует понимать как часть перехода разработки лекарств от болезни Альцгеймера от симптоматических к терапии, модифицирующей болезнь. Это исследование и другие потенциальные методы лечения должны быть тщательно оценены с помощью хорошо спланированных клинических испытаний».
Профессор Кристофер Чен
Директор Центра памяти, старения и познания, Система здравоохранения Национального университета и доцент кафедры фармакологии, Медицинская школа Йонг Лу Лин, Национальный университет Сингапура.
