Новая мощная иммунная вакцина против Омикрона и будущие варианты

Codagenix Inc., компания, занимающаяся синтетической биологией на клинической стадии, с рациональной платформой разработки вакцин, нацеленной на инфекционные заболевания и рак, сегодня объявила промежуточные данные Фазы 1, указывающие на индукцию Т-клеточного иммунитета против высококонсервативных антигенов варианта SARS-CoV-2 Omicron. после введения двух доз интраназальной вакцины CoviLiv (ранее называвшейся Covi-Vac). Здоровые взрослые продемонстрировали повышенный Т-клеточный иммунный ответ, связанный с белками без спайков, которые уникально присутствуют в CoviLiv в виде живого аттенуированного вируса, что указывает на потенциал иммунной защиты в отношении вызывающих беспокойство вариантов.           

Предыдущие данные исследования фазы 1, представленные на IDWeek в октябре 2021 года, показали, что интраназальная вакцина CoviLiv вызывает устойчивый ответ антител сыворотки (IgG), а также индуцирует иммунитет слизистой оболочки носа, при этом 40% участников получают иммуноглобулин А против COVID ( IgA) антитела. Последние данные, опубликованные сегодня, оценивали клеточный иммунный ответ до и после вакцинации и обнаружили более чем четырехкратное увеличение ответов на пул пептидов, охватывающий пять различных белков SARS-CoV-2, включая, помимо прочего, спайк. Это говорит о том, что индуцированные ответы Т-клеток специфичны для белков без спайков, которые высоко консервативны в различных рассматриваемых вариантах. Протестированный пептидный пул был >99.2% идентичен штамму Omicron BA.2.

Полные данные CoviLiv Фазы 1 ожидаются в середине 2022 года. Codagenix завершает последующее наблюдение за этим первым испытанием фазы 1 на людях (NCT04619628) и начинает испытание с использованием CoviLiv в качестве гетерологичной бустерной дозы у лиц, ранее иммунизированных разрешенными вакцинами против COVID-19 (NCT05233826). Узнайте больше об этих клинических испытаниях на сайте Clinicaltrials.gov.

«Эти многообещающие данные указывают на то, что CoviLiv может обеспечить сильный иммунный ответ на Omicron и, возможно, будущие варианты без необходимости реинжиниринга версий вакцины, специфичных для вариантов, как это необходимо для вакцин, ориентированных на шипы. В качестве интраназальной вакцины CoviLiv индуцирует иммунитет слизистых оболочек, который связан с более низкими показателями инфицирования и передачи и легко вводится — критический фактор для устранения барьеров доступа к вакцинам во всем мире», — сказал Дж. Роберт Коулман, доктор философии, MBA. , соучредитель и главный исполнительный директор Codagenix. «Наша платформа синтетической биологии позволяет нам разрабатывать мощные и широко применимые вакцины, нацеленные на весь спектр вирусных эпитопов в их естественном конформационном состоянии, что приводит к потенциально более эффективным и безопасным вакцинам».

В 2020 году Codagenix вступила в партнерство по разработке и производству с Индийским институтом сывороток, крупнейшим в мире производителем вакцин по количеству произведенных и проданных доз. Это партнерство позволит Codagenix получить доступ к проверенным производственным мощностям Института сывороток и многочисленным коммерческим рынкам по всему миру.