AffaMed Therapeutics сегодня объявила, что DEXTENZA был одобрен в Макао, Китай, для лечения воспаления глаз и боли после офтальмологической хирургии. В 2020 году AffaMed Therapeutics заключила лицензионное соглашение с Ocular Therapeutix на разработку и коммерциализацию DEXTENZA в Большом Китае, Южной Корее и на некоторых рынках АСЕАН. DEXTENZA в настоящее время одобрен в США для лечения воспаления глаз и боли после офтальмологической хирургии, а также для лечения глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.
Доктор Даяо Чжао, генеральный директор AffaMed, прокомментировал: «Мы воодушевлены политикой правительства Макао и его эффективностью в регистрации новых методов лечения, основанных на убедительных данных клинических испытаний регистрационных испытаний Ocular FDA. Наша команда готовит заявку на расширение одобренных показаний, чтобы включить лечение глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом. Мы с нетерпением ждем запуска DEXTENZA и предоставления продукта пациентам в Макао как можно скорее».
Получив это одобрение, DEXTENZA становится первой интраканальцевой вставкой с пролонгированным высвобождением в Макао, доставляющей дозу дексаметазона без консервантов на срок до 30 дней при однократном введении.
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- для лечения воспаления глаз и боли после офтальмологической операции, а также для лечения глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.
- В 2020 году AffaMed Therapeutics заключила лицензионное соглашение с Ocular Therapeutix на разработку и коммерциализацию DEXTENZA в Большом Китае, Южной Корее и на некоторых рынках АСЕАН.
- Получив это одобрение, DEXTENZA становится первой интраканальцевой вставкой с пролонгированным высвобождением в Макао, доставляющей дозу дексаметазона без консервантов на срок до 30 дней при однократном введении.
