Новое клиническое испытание солидных опухолей поздней стадии и лимфомы Ходжкина

Glenmark Pharmaceuticals Limited получила одобрение от индийского регулятора лекарственных средств, Генерального контролера лекарственных средств Индии (DCGI), на проведение фазы 1 клинических испытаний своего нового низкомолекулярного препарата GRC 54276, ингибитора гемопоэтической киназы-предшественника 1 (HPK1). GRC 54276 — одна из многих новых молекул, разработанных компанией Innovative Medicines Group, резидентом Гленмарка, возглавляемой д-ром Нихилом Амином, главным научным сотрудником, специализирующейся на разработке новых молекулярных соединений для критических неудовлетворенных медицинских потребностей. HPK1 является ключевым регулятором иммунного ответа, опосредованного Т-клетками, В-клетками и дендритными клетками, который улучшает противоопухолевый иммунитет путем активации и примирования Т-клеток. GRC 54276 продемонстрировал способность убивать опухолевые клетки в доклинических исследованиях в качестве отдельного агента, а также в сочетании с ингибиторами контрольных точек, что делает его высокоприоритетной мишенью в иммуноонкологии.

В исследовании будут оцениваться безопасность и переносимость GRC 54276 в качестве монотерапии, а также в сочетании с ингибиторами контрольных точек у пациентов с солидными опухолями поздних стадий и лимфомой Ходжкина. Glenmark начнет клиническое исследование фазы 1 в Индии к июню 2022 года, а также планирует подать IND в США и заявки на клинические испытания в Европе, чтобы запустить полностью глобальную программу клинических исследований.

«Стремление Glenmark заключалось в предоставлении инновационных решений в области лечения в своих основных терапевтических областях. Мы рады, что наша первая новая молекула от недавно созданной «Innovative Medicines Group» в Glenmark получила одобрение индийского регулятора лекарственных средств для начала клинического испытания фазы 1. Это укрепляет растущие возможности Glenmark в области инновационных клинических исследований и делает шаг вперед в предоставлении комплексных решений для лечения рака», — сказал Гленн Салдана, председатель и управляющий директор Glenmark Pharmaceuticals Limited.