Jardiance помогает взрослым после острой сердечной недостаточности

ДЕРЖАТЬ FreeRelease | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

Взрослые, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности, имели на 36% больше шансов получить клиническую пользу в течение 90 дней, если они начали принимать Jardiance® (эмпаглифлозин) после стабилизации состояния и до выписки по сравнению с плацебо в исследовании III фазы EMPULSE, Boehringer Ingelheim и Eli Lilly and Company. (NYSE: LLY), объявлено сегодня. Клиническая польза отражала составную первичную конечную точку, которая включала смертность от всех причин, частоту эпизодов сердечной недостаточности, время до первого приступа сердечной недостаточности и симптомы, измеряемые с помощью общего балла симптомов Канзас-Сити по опроснику кардиомиопатии (KCCQ-TSS). Результаты были опубликованы в журнале Nature Medicine и представлены на последних научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в 2021 году.            

«Первые месяцы после госпитализации по поводу сердечной недостаточности — особенно уязвимое время для пациентов», — сказал Адриан Воорс, профессор кардиологии Университетского медицинского центра в Гронингене, Нидерланды, и главный исследователь EMPULSE. «Текущие результаты плохие, что подчеркивает острую необходимость улучшения стационарного клинического ведения для предотвращения дальнейших госпитализаций или смерти. Это значительное клиническое преимущество эмпаглифлозина по сравнению с плацебо расширит наши представления о лечении сердечной недостаточности в период ранней выписки».

Сердечная недостаточность является основной причиной госпитализаций, на которую приходится более 1 миллиона случаев госпитализации в год в США. , согласно Национальной базе данных реадмиссии.

Общая клиническая польза от Jardiance была одинаковой для пациентов с впервые возникшей или ранее существовавшей сердечной недостаточностью, для пациентов с диабетом или без него, а также для пациентов с сохраненной или сниженной фракцией выброса. В исследовательской вторичной конечной точке Jardiance значительно улучшил KCCQ-TSS от исходного уровня до 90-го дня на 4.5 балла по сравнению с плацебо.

Результаты по безопасности EMPULSE соответствовали хорошо зарекомендовавшему себя профилю безопасности Jardiance. Частота острой почечной недостаточности, по сообщениям исследователей, составила 7.7% в группе Jardiance по сравнению с 12.1% в группе плацебо, и в обеих группах наблюдалась одинаковая низкая частота гипогликемии (1.9% в группе Jardiance и 1.5% в группе плацебо). Скорость истощения объема составила 12.7% против 10.2% соответственно.

«Мы воодушевлены ранним и значительным клиническим эффектом, наблюдаемым при применении EMPULSE с Jardiance у взрослых с сердечной недостаточностью с сохраненной или сниженной фракцией выброса до выписки из больницы, включая улучшение конечной точки, сочетающей смертность, госпитализации и качество жизни». сказал Мохамед Эйд, доктор медицины, магистр здравоохранения, магистр здравоохранения, вице-президент по клиническим разработкам и медицинским вопросам, кардиометаболизму и респираторной медицине, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. «Мы по-прежнему привержены таким испытаниям, которые помогают нам лучше понять, как эта терапия может приносят пользу людям с рядом сердечно-почечных метаболических состояний, которым крайне необходимы дополнительные варианты лечения».

«Результаты EMPULSE дополняют растущий вес доказательств нашей программы EMPOWER, подтверждающих потенциальную роль Jardiance в ряде состояний, влияющих на сердце, почки и метаболическую систему», — сказал Джефф Эммик, доктор медицинских наук, вице-президент. Разработка продукта, Лилли. «Клиническая польза и стабильные результаты по безопасности, продемонстрированные в уязвимой фазе после выписки из больницы, позволяют предположить, что начало применения Jardiance в больнице для соответствующих пациентов может улучшить результаты в эти критические месяцы».

Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Jardiance для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых с сердечной недостаточностью на основании данных исследования EMPEROR-Preserved®. Это решение знаменует собой третье одобрение FDA США для Jardiance в рамках программы EMPOWER.

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...