Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. сообщила, что первые субъекты были рандомизированы и получили дозу в Соединенных Штатах (США) в опорном клиническом исследовании PARA_OA_002, оценивающем инъекционный пентозан полисульфат натрия (PPS/Zilosul®) для лечения боли, связанной с остеоартритом коленного сустава (kOA). ). Первая рандомизация субъектов была подтверждена в Северо-Западном университете в Чикаго ведущим исследователем, доктором медицины, доктором философии Томасом Шнитцером.
Глобальная ключевая фаза III, PARA_OA_002, в настоящее время проводит скрининг и регистрацию субъектов в восьми центрах по всей Австралии и в 21 из 56 выбранных центров в США. большой пул потенциальных кандидатов, которые необходимо определить на активированных сайтах и начать процесс отбора. Активация сайтов в США будет продолжена, а сайты в Великобритании и ЕС также будут инициированы в течение 22-го кипрского года.
«Рандомизация наших первых субъектов в США является важной вехой в клинической программе ОА. Клиническая команда Paradigm неустанно работает над инициированием и активацией центров по всей территории США, и мы наблюдаем большое количество субъектов, вступающих в фазу скрининга по всей территории США. важные вехи для наших акционеров», — сказала д-р Донна Скерретт, главный медицинский директор Paradigm и временно исполняющий обязанности генерального директора.
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
