Первое и единственное полное инъекционное лечение ВИЧ длительного действия

Сегодня фармацевтическая компания Janssen, входящая в состав Johnson & Johnson, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновление этикетки для препарата CABENUVA (каботегравир и рилпивирин), предназначенного для медицинских работников и людей, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в США. возможность начать это инъекционное лечение один раз в месяц или каждые два месяца без необходимости перорального вводного этапа (ежедневно в таблетках каботегравира и рилпивирина, принимаемых в течение одного месяца до начала инъекций каботегравира и рилпивирина). Клинические данные продемонстрировали, что режим имеет схожий профиль безопасности и эффективности как с пероральным вводным периодом, так и без него. CABENUVA была разработана совместно с ViiV Healthcare и основывается на многолетней приверженности Janssen борьбе с ВИЧ.

«У нас есть проверенный опыт предоставления инновационных методов лечения людям, живущим с ВИЧ, и наша приверженность новым научным достижениям не колеблется», — сказал Джеймс Мерсон, доктор философии, руководитель глобального терапевтического направления, инфекционные заболевания, Janssen Research. & Девелопмент, ООО «Благодаря этому расширенному этапу маркировки компания «Янссен» предлагает дополнительный путь, который упрощает схему лечения для людей, живущих с ВИЧ в США, которым назначена терапия CABENUVA».

CABENUVA является первой и единственной полной схемой лечения ВИЧ длительного действия и одобрена в США для лечения ВИЧ-1 один раз в месяц или каждые два месяца у взрослых с подавленным вирусом (РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл). на стабильном антиретровирусном режиме без истории неэффективности лечения и без известной или подозреваемой резистентности к каботегравиру или рилпивирину. Он содержит инъекционную суспензию каботегравира с пролонгированным высвобождением компании ViiV Healthcare в однодозовом флаконе и инъекционную суспензию рилпивирина с пролонгированным высвобождением в однодозовом флаконе, продукт компании Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, одной из фармацевтических компаний Janssen компании Johnson & Johnson.

«В Janssen мы гордимся тем, что продолжаем продвигать варианты, которые поддерживают пациентов и помогают поставщикам медицинских услуг находить персонализированные планы лечения, учитывающие уникальные индивидуальные потребности и обстоятельства людей, живущих с ВИЧ», — сказала Кэндис Лонг, президент отдела инфекционных заболеваний и вакцин, Janssen Therapeutics. , подразделение Janssen Products, LP. «Предоставление разнообразного портфеля методов лечения ВИЧ имеет решающее значение для удовлетворения этих различных потребностей в лечении, и мы считаем, что CABENUVA является важным вариантом для пациентов и поставщиков, которых мы обслуживаем».

Это одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) основано на результатах исследования FLAIR (Первая инъекционная схема длительного действия) на неделе 124, которые показали сходные результаты в отношении поддержания вирусологической супрессии, безопасности, переносимости и фармакокинетики у людей, начинающих инъекции каботегравира и рилпивирина с пероральным введением или без него. привести в.