FDA разрешило новую таблетку Pfizer для лечения COVID-19

Сегодня Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдал разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для Pfizerпаксловид (таблетки нирматрелвира и таблетки ритонавира, совместно упакованные для перорального применения) для лечения коронавирусной болезни легкой и средней степени тяжести (COVID-19) у взрослых и детей (от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг). или около 88 фунтов) с положительными результатами прямого тестирования на SARS-CoV-2 и которые имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть.

Паксловид доступен только по рецепту и должен быть начат как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов.

«Сегодняшнее разрешение вводит первое лекарство от COVID-19 в виде таблеток, принимаемых перорально, что является важным шагом вперед в борьбе с этой глобальной пандемией», - сказала Патриция Каваццони, доктор медицины, директор FDAЦентр оценки и исследования лекарственных средств. «Это разрешение предоставляет новый инструмент для борьбы с COVID-19 в решающий момент пандемии по мере появления новых вариантов и обещает сделать противовирусное лечение более доступным для пациентов, которые подвержены высокому риску прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму».

Pfizer«Паксловид» не разрешен к применению для предконтактной или постконтактной профилактики COVID-19 или для начала лечения тех, кто нуждается в госпитализации из-за тяжелого или критического COVID-19. Паксловид не заменяет вакцинацию лицам, которым рекомендована вакцинация против COVID-19 и бустерная доза. FDA одобрило одну вакцину и разрешило другие вакцины для предотвращения COVID-19 и серьезных клинических исходов, связанных с инфекцией COVID-19, включая госпитализацию и смерть. В FDA призывает население пройти вакцинацию и получить ревакцинацию, если имеет право.

Паксловид состоит из нирматрелвира, который ингибирует белок SARS-CoV-2, чтобы остановить репликацию вируса, и ритонавира, который замедляет распад нирматрелвира, чтобы помочь ему оставаться в организме в течение более длительного периода при более высоких концентрациях. Паксловид вводят в виде трех таблеток (две таблетки нирматрелвира и одна таблетка ритонавира), принимаемых вместе перорально два раза в день в течение пяти дней, всего 30 таблеток. Паксловид не разрешен к применению дольше пяти дней подряд.