Сегодня Isleworth Healthcare Acquisition Corp. и Cytovia Holdings, Inc. объявили о заключении окончательного соглашения об объединении бизнеса. После завершения этого объединения Isleworth будет переименована в Cytovia Therapeutics, Inc. («объединенная компания»), а ее обыкновенные акции и варранты, как ожидается, останутся в списке NASDAQ под тикерами INKC и INKCW соответственно.
Объединенная компания продолжит деятельность Cytovia и по-прежнему будет сосредоточена на разработке и производстве комплементарных платформ NK-клеток и NK-активирующих антител.
Объединенную компанию возглавит д-р Даниэль Тепер, соучредитель, председатель и главный исполнительный директор Cytovia.
«Мы благодарны за сильную поддержку со стороны новых и существующих инвесторов и команды опытных предпринимателей в Айлворте. Мы ожидаем, что эта сделка ускорит реализацию концепции Cytovia по продвижению NK-терапевтических средств к излечению от рака», — сказал д-р Тепер. «Нас воодушевляют наши доклинические данные, недавно представленные на AACR, которые подтверждают продвижение разработки наших NK-клеток, полученных из iPSC (iNK), и клеточных агентов Flex-NK™ для лечения гепатоцеллюлярной карциномы».
Боб Уайтхед, генеральный директор Isleworth, сказал: «Isleworth оценил несколько компаний, занимающихся наукой о жизни, и был наиболее впечатлен талантами и технологиями, собранными Cytovia. Мы считаем, что Cytovia является одной из самых передовых и инновационных компаний в области клеточной терапии, занимающихся разработкой новых методов лечения рака. Клеточная терапия в онкологии уже дала надежду миллионам. Подходы Cytovia могли бы сделать аналогичные подходы более удобными и доступными».
Терапевтический подход Cytovia
Cytovia стремится ускорить доступ пациентов к трансформационной клеточной терапии и иммунотерапии, решая несколько наиболее сложных неудовлетворенных медицинских потребностей в онкологии.
Компания фокусируется на использовании врожденной иммунной системы путем разработки комплементарных и разрушительных платформ антител для NK-клеток и NK-поглотителей. В частности, Cytovia разрабатывает три типа iNK-клеток: неотредактированные iNK-клетки, iNK-клетки с отредактированными генами TALEN® с улучшенной функцией и устойчивостью и iNK-клетки с отредактированными генами TALEN® с химерными антигенными рецепторами (CAR-iNK) для улучшения опухолеспецифических таргетинг. Второй комплементарной краеугольной технологией является платформа четырехвалентных мультиспецифических антител, предназначенная для взаимодействия с NK-клетками путем нацеливания на активирующий рецептор NKp46 с использованием запатентованной технологии Flex-NK™.
Эти две технологические платформы используются для разработки методов лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и солидными опухолями. Ожидается, что клинические исследования начнутся к концу 2022 года.
Компания Cytovia со штаб-квартирой в Авентуре, штат Флорида, управляет научно-исследовательскими лабораториями в Натике, штат Массачусетс, и предприятием по производству клеток cGMP в Пуэрто-Рико, а также имеет научное партнерство с Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Еврейским университетом в Иерусалиме, INSERM, Нью-Йоркским фондом стволовых клеток, Национальным Институт рака и Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF). Cytovia Therapeutics недавно сформировала CytoLynx Therapeutics, стратегическое партнерство, ориентированное на исследования и разработки, производство и коммерциализацию в Большом Китае и за его пределами.
Трубопровод Цитовия
Cytovia является первой иммуноонкологической компанией, способной объединить генно-индуцированные NK-клетки, полученные из iPSC, и платформы антител, привлекающих клетки Flex-NK™, для разработки иммунотерапии следующего поколения как для гематологических, так и для солидных опухолей.
Портфель Cytovia включает цели и показания со сбалансированным профилем риска.
GPC3 является многообещающей новой мишенью для солидных опухолей, особенно гепатоцеллюлярной карциномы, где неудовлетворенные медицинские потребности наиболее значительны. Ведущая программа Cytovia направлена на разработку первых в своем классе методов лечения ГЦК, нацеленных на GPC3. Первые четыре продукта-кандидата будут оцениваться как монотерапия и комбинированная терапия. CYT-303, привлекающее вещество Cytovia GPC3 Flex-NK™, представляет собой триспецифическое антитело, которое связывается с опухолевыми клетками ГЦК через GPC3 и с NK-клетками через NKp46 и CD16a. Для пациентов с нарушением количества или функции NK-клеток Cytovia оценит добавление iNK-клеток, CYT-100, чтобы, возможно, раскрыть весь потенциал этой стратегии лечения. Cytovia также разрабатывает CYT-150, клетки iNK с отредактированными генами, для улучшения инфильтрации опухоли и сохранения клеток, которые также могут быть объединены с CYT-303. Кроме того, CYT-503, терапевтическое средство для клеток CAR-iNK, нацеленное на GPC3, предназначено для повышения специфичности нацеливания на опухоль. Cytovia рассчитывает подать IND для CYT-303 и CYT-100, а затем IND для CYT-150 и CYT-503.
CD38 является хорошо зарекомендовавшей себя клинической и коммерческой мишенью для множественной миеломы. Компания Cytovia разрабатывает CYT-338 и CYT-538, которые представляют собой, соответственно, CD38-нацеленные клетки Flex-NK™ и клетки CAR-iNK для лечения множественной миеломы у пациентов, у которых терапия антителами к CD38 оказалась неэффективной, и агенты, нацеленные на созревание В-клеток. антиген (BCMA).
Компания Cytovia также разрабатывает внутричерепной CAR iNK-кандидат, нацеленный как на EGFR дикого типа, так и на EGFR vIII, чтобы удовлетворить значительную медицинскую потребность в лечении мультиформной глиобластомы, которая в настоящее время не поддается лечению.
Cytovia наладила сотрудничество с академическими учреждениями и отраслевыми партнерами, включая Cellectis, для редактирования генов TALEN®. Генетическое редактирование TALEN® — это технология, разработанная и контролируемая Cellectis, биотехнологической компанией клинической стадии, использующей свою платформу редактирования генов для разработки спасающих жизнь клеточных и генных терапий. Патенты TALEN® с отредактированными генами, контролируемые Cellectis в области iNK и CAR-iNK, лицензированы Cellectis компанией Cytovia, и Cytovia владеет глобальными правами на разработку и коммерческими правами на эти патенты.
Запланированные этапы и использование выручки
Доходы от частных размещений («PIPE»), средства на трастовом счете Isleworth (за вычетом погашений) и поступления от других предполагаемых источников финансирования в общей сумме до ста миллионов долларов обеспечат Cytovia капиталом на срок до 2 лет на дальнейшую разработку технологий захвата клеток iNK и Flex-NK™ с отредактированными генами. Cytovia планирует сосредоточиться на нескольких этапах, в том числе:
• Подача первых двух IND для Flex-NK™ CYT-303 и iNK CYT-100.
• Начало клинических испытаний фазы I/II для оценки CYT-303 и CYT-100, отдельно или в комбинации, для лечения ГЦК
• Получение и представление исходных клинических данных для CYT-303 и CYT-100 при ГЦК
• Подача IND для CYT-150 и CYT-503 и начало клинических испытаний фазы I/II.
• Продолжая улучшать технологии iNK и Flex-NK™ и продвигать конвейер с несколькими терапевтическими кандидатами.
