Hetero, всемирно известная вертикально интегрированная фармацевтическая организация, и Shenzhen Beimei Pharmaceuticals совместно объявили, что они получили лицензию на импорт лекарственного средства для фосфата осельтамивира под торговой маркой Oselavir® от китайского регулятора лекарственных средств, Национального управления по медицинским изделиям (NMPA).
Осельтамивир фосфат - противовирусный препарат, используемый для лечения острой неосложненной гриппозной инфекции у взрослых, подростков и детей (возраст ≥ 2 недель). Оселавир® будет доступен в Китае в лекарственной форме - 12.5 мл: 75 мг порошка для пероральной суспензии.
По оценкам ВОЗ, только от респираторных заболеваний от сезонного гриппа ежегодно умирает 290,000 650,000–XNUMX XNUMX человек. Оценка не учитывает смертность от других заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, которые могут быть связаны с гриппом.1.
Доктор Вамси Кришна Банди, управляющий директор, группа компаний Hetero сказал: «Мы рады, что Hetero в партнерстве с Shenzhen Beimei Pharmaceuticals, Китай, получила одобрение Oselavir® (Осельтамивир) в Китае. Это первое одобрение готовой продукции для Hetero в Китае, и мы намерены поставлять в Китай больше продукции в ближайшем будущем ».
Г-жа Гуанмей Ву, президент и главный исполнительный директор Shenzhen Beimei Pharmaceuticals сказал: «Благодаря взаимному доверию и поддержке между командами Beimei и Hetero, Oselavir® был запущен в Китае как первый одобренный в Китае продукт осельтамивира в лекарственной форме, предназначенной для педиатрии. Я выражаю благодарность команде Hetero за их тяжелую работу и усилия на протяжении всего процесса разработки продукта, подачи заявки на регистрацию и подготовки к запуску Oselavir®. Мы с нетерпением ждем возможности исследовать больше продуктов с Hetero для глобального педиатрического здравоохранения в будущем ».
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- Выражаю благодарность команде Hetero за их напряженную работу и усилия на протяжении всего процесса разработки продукта, подачи заявки на регистрацию и подготовки к выпуску Оселавира®.
- Гуанмей Ву, президент и генеральный директор Shenzhen Beimei Pharmaceuticals, сказал: «Благодаря взаимному доверию и поддержке между командами Beimei и Hetero, Оселавир® был запущен в Китае как первый одобренный в Китае продукт Осельтамивира в педиатрической лекарственной форме.
- Это первое одобрение готовой продукции Hetero в Китае, и мы намерены поставлять больше продукции в Китай в ближайшем будущем.
