Moderna объявила сегодня о том, что Министерство продовольственной безопасности и лекарственной безопасности Кореи (MFDS) выдало разрешение на продажу Spikevax®, вакцины Moderna от COVID-19 (мРНК-1273), производимой Samsung Biologics, ведущим мировым CDMO, обеспечивающим полностью интегрированный конечный продукт. комплексные контрактные разработки и производственные услуги.
Это маркетинговое разрешение, полученное Moderna Korea, официально разрешает вакцину Moderna от COVID-19, произведенную на местных фармацевтических предприятиях Samsung Biologics, распространять в Корее и экспортировать в другие страны.
Moderna Korea подала заявку на получение полного разрешения на продажу Spikevax® в MFDS в начале ноября и успешно получила его в течение месяца.
Филиппины и Колумбия разрешили экстренное использование вакцины Moderna COVID-19 производства Samsung Biologics 26 ноября и 2 декабря соответственно.
«Мы благодарим Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов Кореи за их решение утвердить это разрешение на продажу. Наше партнерство с Samsung Biologics по производству вакцины Moderna COVID-19 по технологии «заполнение и окончательная обработка» помогает нам продолжать наращивать наши производственные мощности за пределами США », - сказал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna. «Вместе с нашими производственными партнерами мы по-прежнему привержены делу победы над пандемией COVID-19».
«Это поистине важная веха, поскольку мы смогли ускорить процесс утверждения в тесном и оперативном сотрудничестве с корейским правительством и Moderna, особенно в рамках строгого скрининга MFDS для первого производства мРНК вакцин в Корее», - сказал Джон. Рим, генеральный директор Samsung Biologics. «Мы также с гордостью продемонстрировали нашу приверженность обеспечению как качества, так и гибкости наших процессов, и продолжим тесно сотрудничать с нашим клиентом, чтобы стабильно поставлять продукты, особенно в свете растущего значения и спроса на вакцины в борьбе с COVID. -19 пандемия ».
У Moderna есть несколько стратегических партнеров по производству финишной отделки. В США это включает Каталент, Инк. (Нью-йоркская фондовая биржа: CTLT), Решения Baxter BioPharma и Санофи (Nasdaq: SNY). За пределами США это включает Rovi (BME: ROVI) в Испании, Ресифарм во Франции и Самсунг Биологикс (KRX: 207940.KS) в Корее.
О Moderna
За 10 лет с момента своего создания Moderna превратилась из компании, занимающейся научными исследованиями, продвигающей программы в области информационной РНК (мРНК), в предприятие с разнообразным клиническим портфелем вакцин и терапевтических средств в семи модальностях, широким портфелем интеллектуальной собственности. в таких областях, как составы мРНК и липидных наночастиц, а также интегрированное производственное предприятие, которое позволяет как клиническое, так и коммерческое производство в масштабах и с беспрецедентной скоростью. Moderna поддерживает союзы с широким кругом государственных и коммерческих партнеров в стране и за рубежом, что позволило развивать как новаторскую науку, так и быстрое масштабирование производства. Совсем недавно возможности Moderna объединились, чтобы разрешить санкционированное использование одной из самых ранних и эффективных вакцин против пандемии COVID-19.
Платформа мРНК Moderna основана на постоянных достижениях в области фундаментальной и прикладной науки о мРНК, технологий доставки и производства и позволила разработать терапевтические препараты и вакцины для инфекционных заболеваний, иммуноонкологии, редких заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний и аутоиммунных заболеваний. Moderna была названа лучшим работодателем в области биофармацевтики Наука за последние семь лет. Чтобы узнать больше, посетите www.modernatx.com.
О компании Samsung Биологикс Ко., Лтд.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) - это полностью интегрированный CDMO, предлагающий современные услуги по контрактной разработке, производству и лабораторным испытаниям. Обладая проверенными нормативными разрешениями, самой большой емкостью и самой быстрой производительностью, Samsung Biologics является отмеченным наградами партнером и обладает уникальной способностью поддерживать разработку и производство биопродуктов на всех этапах процесса, одновременно удовлетворяя растущие потребности в биофармацевтике. компании по всему миру. Для получения дополнительной информации посетите www.samsungbiologics.com.
