Новая вакцина от COVID, которую вы вдыхаете

Ингаляционная вакцина против COVID-19 от CanSinoBIO обладает уникальными преимуществами и представляет собой инновационное решение в ответ на пандемию COVID-19. Безыгольное неинвазивное лечение направлено на обеспечение быстрой, регулярной и массовой защиты при простом введении. Ингаляционная вакцина тренирует функцию иммунной памяти организма, имитируя естественную инфекцию вируса, которая не только стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет, но и эффективно индуцирует иммунитет слизистых оболочек для достижения тройной комплексной защиты.

Исследование показало, что усиление инактивированной вакцины с помощью Inhalation Convidecia™ стимулирует сильный иммунный ответ слизистой оболочки. Уровень RBD-специфического IgA-связывающего антитела определяли в сыворотке крови субъектов через 14 дней после вакцинации.

Обзор клинического исследования

Исследование было рандомизированным, неслепым и с параллельным контролем, 420 участников были случайным образом распределены в три группы по 140 человек. Одна группа получила одну низкую дозу (0.1 мл) Inhalation Convidecia™, другая группа получила одну высокую дозу (0.2 мл) ингаляционной вакцины; и последняя группа получила инактивированную вакцину, введенную внутримышечно. Исследование показало безопасность и иммуногенность Inhalation Convidecia™ в качестве бустера при использовании только одной пятой или двух пятых дозы его внутримышечной версии.

Доказанная безопасность и эффективность ингаляционной вакцины CanSinoBIO

Данные по безопасности показали, что было меньше случаев нежелательных явлений после гетерологичной бустерной дозы ингаляционной Convidecia™, чем после введения гомологичной бустерной дозы инактивированной вакцины. Серьезных нежелательных явлений в двух группах ингаляции через 28 дней после введения бустерной дозы не наблюдалось, также не было сообщений о клинически значимых нарушениях функции легких.

Данные по иммуногенности показали, что ингаляционный гетерологичный бустер вызывал значительно более высокий уровень нейтрализующих антител, чем гомогенный бустер инактивированной вакцины. Не было существенной разницы в иммунном ответе между двумя ингаляционными группами, которые были в 6.7-10.7 раз выше, чем в третьей группе с гомологичной ревакцинацией между 14 и 28 днями после ревакцинации. Кроме того, уровень нейтрализующих антител достиг пика на 28-й день после ингаляционной бустерной терапии и составил 6054.1 (95% ДИ 4584.1, 7995.0) для группы с низкой дозой и 4221.3 (2976.9, 5985.3) МЕ/мл для группы с высокой дозой. Это также показало, что ингаляционная Convidecia™ обеспечивает высокий уровень перекрестной защиты от дельта-варианта с более высокими уровнями нейтрализующих антител, чем инактивированные вакцины.

По сравнению с инактивированной ревакцинацией через 2019 дней после ингаляционной ревакцинации можно обнаружить значительно повышенный уровень специфического для белка 2-nCoV IFN-γ и IL-7 ELISA. Уровни экспрессии INF-γ и IL-2 в группе ингаляционной бустерной вакцинации были в 6-10 раз и в 4-5 раз выше, чем в группе инактивированной бустерной вакцины, соответственно. Это указывает на то, что по сравнению с инактивированной гомологичной вакциной ингаляционный гетерологичный бустер может значительно индуцировать клеточный иммунный ответ Th1-типа, в то время как такие факторы, как пол и возраст, не влияют на клеточный иммунный ответ.

Кроме того, уровень RBD-специфических антител ELISA, индуцированный ингаляционной гетерологичной бустерной вакциной, был значительно выше, чем уровень инактивированной гомологичной бустерной вакцины, через 28 дней после введения, уровень RBD-антител в группе с низкой дозой ингаляции был примерно в 13 раз выше, чем у гомологичная группа инактивированной вакцины.