FDA одобрило первое за более чем 5 лет лечение болезни Вильсона

Brand Institute объявил, что работает со специалистом по редким заболеваниям Orphalan над разработкой торговой марки CUVRIOR™, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 28 апреля 2022 года.           

CUVRIOR™ показан для лечения взрослых пациентов со стабильной болезнью Вильсона, у которых отсутствует медь и они толерантны к пеницилламину. Болезнь Вильсона — это редкое генетическое заболевание, которое не позволяет организму удалять лишнюю медь, вызывая накопление меди в печени, мозге, глазах и других органах. Без лечения высокие уровни меди могут вызвать опасное для жизни повреждение органов.

«Вся команда Института Бренда и Института Безопасности Лекарственных Средств поздравляет Orphalan с одобрением CUVRIOR Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов», — сказал председатель и главный исполнительный директор Института Бренда Джеймс Л. Детторе.

Об Институте бренда и нашей дочерней компании, находящейся в полной собственности, Институте безопасности лекарственных средств

Brand Institute является мировым лидером в разработке названий, связанных с фармацевтикой и здравоохранением, с портфелем из более чем 3,800 продаваемых торговых марок для здравоохранения, 1,200 непатентованных наименований USAN/INN для 1,100 клиентов. партнеры по более чем 75% утверждений фармацевтических брендов и непатентованных наименований во всем мире каждый год с производителями медицинских товаров. В состав Института безопасности лекарственных средств входят бывшие должностные лица, ответственные за присвоение имен, из глобальных государственных агентств здравоохранения, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Министерство здравоохранения Канады (HC), Американскую медицинскую ассоциацию (AMA) и Всемирную организацию здравоохранения. (ВОЗ). Эти эксперты по регулированию стали соавторами руководств по рассмотрению названий вместе со своими соответствующими агентствами, и многие из них несут ответственность за окончательное утверждение (или отклонение) заявок на регистрацию торговых марок. В настоящее время эти специалисты работают в частной компании и предоставляют клиентам Brand Institute лучшие в отрасли рекомендации, касающиеся безопасности названий лекарств (т. е. предотвращения ошибок при приеме лекарств), упаковки и маркировки.

Версия для печати, PDF и электронная почта

Новости по теме