Новый исследуемый препарат для пациентов с острым миелоидным лейкозом

ДЕРЖАТЬ FreeRelease 3 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

Priothera Ltd. сегодня объявляет, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на продолжение подачи компанией заявки на получение нового исследовательского препарата (IND) для начала основного исследования фазы 2b/3 мокравимода (названного MO-TRANS).

Priothera инициирует глобальное исследование MO-TRANS фазы 2b/3 в Европе, США и Японии, оценивающее эффективность и безопасность мокравимода в качестве дополнительной и поддерживающей терапии у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). ). Ожидается, что исследование MO-TRANS начнется во второй половине 2022 года, а предварительные данные этого исследования ожидаются к концу 2024 года.

Аллогенная трансплантация стволовых клеток является единственным потенциально излечивающим подходом к пациентам с ОМЛ, однако современные варианты лечения по-прежнему связаны с большим количеством побочных эффектов и высокой смертностью. 

Флоран Грос, соучредитель и генеральный директор Priothera, прокомментировал: «Разрешение FDA IND на инициирование исследования MO-TRANS по оценке мокравимода у пациентов с ОМЛ, перенесших аллогенную ТГСК, является еще одной важной вехой для Priothera. Мы находимся на пути к началу этого ключевого клинического исследования фазы 2b/3 и с нетерпением ждем возможности работать вместе с большой командой энтузиастов-исследователей в США, Европе и Азии, которые разделяют нашу цель - предложить пациентам мокравимод в качестве дополнительного и поддерживающего лечения. для ОМЛ и потенциально других гематологических злокачественных новообразований».

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...