Компания Juniper Biologics объявила сегодня о получении лицензионных прав на разработку и коммерциализацию TG-C LD (низкая доза TissueGene-C) для лечения остеоартрита коленного сустава.

Лицензионное соглашение на сумму 600 миллионов долларов США, которое охватывает Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку, было подписано с Kolon Life Science и стало вторым приобретением Juniper Biologics за последние несколько месяцев. По условиям партнерства Juniper Biologics будет отвечать за разработку и коммерциализацию TG-C LD среди медицинских работников и больниц в этих регионах. Kolon Life Science будет отвечать за поддержку разработки, а также за поставку TG-C LD.

TG-C LD — это нехирургическое экспериментальное лечение, которое было провозглашено первой в мире клеточно-опосредованной генной терапией остеоартрита коленного сустава [i], который является наиболее распространенной формой артрита. [ii] Согласно исследованиям, остеоартрит оценивается как одиннадцатая [1] ведущая причина инвалидности во всем мире: только в Азиатско-Тихоокеанском регионе, на Ближнем Востоке и в Африке около 300 миллионов пациентов страдают от изнурительных последствий дегенеративного заболевания суставов. Это одна из самых больших неудовлетворенных медицинских потребностей среди заболеваний опорно-двигательного аппарата, риск которой увеличивается с возрастом[iii].

Первая в своем классе клеточно-опосредованная генная терапия, TG-C LD нацелена на остеоартрит коленного сустава посредством однократной внутрисуставной инъекции. Компания Kolon TissueGene, обладатель лицензии на TG-C в Соединенных Штатах (не TG-C LD), уже завершила клиническое испытание фазы 2 в Соединенных Штатах, при этом первоначальные данные демонстрируют устойчивое облегчение боли и улучшение подвижности после однократной инъекции в коленный сустав, возможно, до 2 лет. Клинические испытания фазы 3 в Соединенных Штатах, включающие 1,020 пациентов, в настоящее время продолжаются для подтверждения безопасности и эффективности TG-C. В дополнение к подтверждению статистически значимого уменьшения боли и улучшения функций, наблюдаемых в клинических испытаниях фазы 2 в США, испытания предназначены для демонстрации замедления прогрессирования заболевания для получения статуса DMOAD (препарат, модифицирующий заболевание при остеоартрите).

Генеральный директор Juniper Biologics Раман Сингх сказал: «Мы всегда стремимся определить области, в которых мы можем добиться наибольшего успеха, и TG-C LD предлагает существенное облегчение для пациентов с остеоартритом коленного сустава, которым в противном случае потребовалась бы операция или другие варианты лечения. Мы стремимся предоставлять инновационные методы лечения остеоартрита коленного сустава путем регенерации хряща, и мы верим, что это инновационное экспериментальное лечение принесет облегчение миллионам пациентов по всему региону».

«Мы рады работать с Juniper Biologics, чтобы открыть новые пути доступа пациентов к этой инновационной экспериментальной клеточной терапии. Это будет подтверждением нашей технологии и ее рыночной ценности», — сказал Вусок Ли, президент и главный исполнительный директор Kolon Life Science. «Мы верим, что пациенты в Азиатско-Тихоокеанском регионе, на Ближнем Востоке и в Африке смогут получить пользу от TG-C LD, поскольку мы проходим строгие этапы его утверждения в качестве глобального стандартного варианта лечения».

ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:

Kolon TissueGene, the license holder for TG-C in the United States (not TG-C LD), has already completed a phase 2 clinical trial in the United States, with initial data demonstrating sustained pain relief and mobility improvement following a single injection in the knee joint, for possibly up to 2 years.
TG-C LD is a non-surgical investigational treatment that has been hailed as the world’s first cell-mediated gene therapy for osteoarthritis of the knee,[i] which is the most common form of arthritis.
“We believe patients in Asia Pacific, Middle East and Africa will be able to benefit from TG-C LD as we go through the rigor of establishing it as a global standard treatment option.