Сегодня санофи-авентис Канада Инк. (Санофи) объявила об одобрении препарата Либтайо® (цемиплимаб) для лечения взрослых пациентов с раком шейки матки, у которых прогрессировало течение или после предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины и которым требуется дополнительная системная терапия для лечения рецидивов или метастазов. болезнь. Утверждение основано на результатах исследования фазы 3 EMPOWER-Cervical 1 цемиплимаба у взрослых с раком шейки матки (NCT03257267). В исследование, которое было крупнейшим в истории рандомизированным клиническим исследованием распространенного рака шейки матки, были включены пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, гистология которых была либо плоскоклеточной карциномой, либо аденокарциномой. Участники были рандомизированы для получения либо цемиплимаба, либо химиотерапии по выбору исследователя. Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемостьi.
Марк Сурка, доктор медицинских наук, глава отдела онкологии, Санофи Канада: «Хотя показатели заболеваемости раком шейки матки в Канаде, к счастью, снижаютсяii, в значительной степени благодаря эффективности вакцины против ВПЧ в предотвращении образования предраковых состояний шейки маткиiii, в Канаде все еще наблюдается 1400 случаев рака шейки матки. женщин, которым ежегодно диагностируют это заболеваниеiv и которым необходимы варианты лечения. Мы гордимся тем, что довели Libtayo до одобрения для женщин, у которых диагностирован рецидивирующий или метастатический рак шейки матки, а также для медицинских работников, которые их лечат».
Четвертое показание для Libtayo при трудноизлечимом раке.
С сегодняшним объявлением Libtayo теперь одобрен в качестве варианта иммунотерапии для четырех распространенных видов рака:
• В апреле 2019 г. Libtayo стал первым вариантом иммунотерапии в Канаде для взрослых с метастатическим или местно-распространенным плоскоклеточным раком кожи (CSCC), которые не являются кандидатами на лечебную хирургию или лечебное облучение.
• В октябре 2021 г. доступность Libtayo была расширена и теперь включает взрослых с распространенным немелкоклеточным раком легкого, экспрессирующим PD-L1 в ≥ 50 % опухолевых клеток (показатель доли опухоли [TPS] ≥ 50 %), согласно утвержденному тест, без аберраций EGFR, ALK или ROS1, у которых местно-распространенный НМРЛ, которые не являются кандидатами на хирургическую резекцию или окончательное химиолучевое лечение, или метастатический НМРЛ.
• Также в октябре 2021 года Libtayo был одобрен для лечения взрослых с местно-распространенным базально-клеточным раком (BCC), ранее получавших ингибитор хэджхог-пути (HHI).
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- In October 2021, the availability of Libtayo was expanded to include adults with advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 in ≥ 50% of tumour cells (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), as determined by a validated test, with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations who have locally advanced NSCLC who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC.
- (Sanofi) announced the approval of Libtayo® (cemiplimab) for the treatment of adult patients with cervical cancer who have progressed on or after prior platinum-based chemotherapy and who require additional systemic therapy to treat recurrent or metastatic disease.
- “While rates of cervical cancer in Canada are thankfully decliningii, due in large part to the effectiveness of the HPV vaccine in preventing cervical pre-cancers from formingiii, Canada still sees 1400 women diagnosed with this disease every yeariv and who need treatment options.
