Новая клиническая разработка для лечения сосудистых заболеваний сетчатки

ДЕРЖАТЬ FreeRelease 1 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

AffaMed Therapeutics, глобальная биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой и коммерциализацией трансформирующих фармацевтических, цифровых и хирургических продуктов, объявила сегодня о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на участие в программе Investigational New Drug (IND) для клинической разработки AM712 (ASKG712), новая запатентованная биспецифическая биологическая молекула, блокирующая фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и ангиопоэтин-2 (Ang-2) для лечения сосудистых заболеваний сетчатки.

В рамках этого IND AffaMed вскоре начнет исследование фазы 1 в Соединенных Штатах для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности AM712 у пациентов с неоваскулярной ВМД.

AffaMed Therapeutics недавно заключила лицензионное соглашение с AskGene Pharma Inc. на эксклюзивные права на разработку, производство и коммерциализацию AM712 на территориях за пределами Азии и Японии по всему миру.

«Мы рады сотрудничать с AskGene и получить первое разрешение IND от FDA». Д-р Даяо Чжао, генеральный директор AffaMed, прокомментировал: «Это лицензионное соглашение, являющееся частью нашей инновационной стратегии «Китай для всего мира», направленной на использование сильного присутствия AffaMed в Китае и США для продвижения дифференцированных терапевтических средств на мировые рынки, еще больше укрепляет нашу глобальную линейку офтальмологических препаратов. . Я очень рад видеть нашу быструю реализацию этой стратегии от лицензирования до разрешения IND США, и с нетерпением жду нашего тесного сотрудничества с AskGene».

«AskGene стремится быстро предоставлять пациентам безопасные и эффективные лекарства за счет использования инновационных технологий. Мы очень рады сотрудничать с AffaMed в разработке многообещающей биспецифической молекулы анти-VEGF/ANG2 AMG712 (ASKG712) для помощи пациентам», — сказал генеральный директор AskGene доктор Джефф Лу: «Исключительный глобальный опыт команды AffaMed в области офтальмологии был важное соображение для нашего сотрудничества. Работая вместе, мы можем ускорить разработку ASKG712 во всем мире».

Доктор Джи Ли, президент AffaMed, прокомментировал: «Мы считаем, что AM712 может стать лучшей в своем классе биспецифической биологической молекулой против VEGF/Ang-2 для удовлетворения высоких неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки. Мы очень рады продемонстрировать наши сильные исполнительские способности, получив разрешение US IND в течение 2 месяцев после заключения лицензионного соглашения с AskGene».

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...