Некоторые партии элавила (амитриптилина) и апо-амитриптилина отозваны из-за примеси нитрозамина.

Написано редактор

AA Pharma Inc. отзывает две партии Elavil (амитриптилин) (партии PY1829 и PY1830), а Apotex Inc. отзывает одну дополнительную партию таблеток 1832 мг апо-амитриптилина (партия PY10) из-за присутствия NDMA, примеси нитрозамина, выше допустимого предела. Пациенты могут продолжать принимать препараты амитриптилина, поскольку риски, связанные с отсутствием адекватного лечения, перевешивают возможные последствия воздействия уровней NDMA, наблюдаемых в отзываемых продуктах. Пациентам не нужно возвращать свои лекарства в аптеку.

Версия для печати, PDF и электронная почта

NDMA классифицируется как вероятный канцероген для человека. Это означает, что длительное воздействие уровня, превышающего безопасный, может увеличить риск развития рака. Министерство здравоохранения Канады сообщает, что продолжение приема отозванного амитриптилина апо-амитриптилина или элавила (амитриптилин) не сопряжено с непосредственным риском, поскольку потенциальный риск развития рака возникает при длительном воздействии (каждый день в течение 70 лет) NDMA, превышающем безопасные уровни.

Министерство здравоохранения Канады ведет список отозванных препаратов амитриптилина, затронутых этой проблемой. Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией для получения дополнительной информации, в том числе о рисках и о том, что должны делать пациенты.

"Наша компания" Продукт Прочность DIN серия окончание
АА Фарма Инк. Elavil

(Амитриптилина гидрохлорид

Таблетки USP)

10 мг 00335053 PY1829 12/2023
АА Фарма Инк. Elavil

(Амитриптилина гидрохлорид

Таблетки USP)

10 мг 00335053 PY1830 12/2023
Апотекс Инк. АПО-амитриптилин

(Амитриптилина гидрохлорид

Таблетки USP)

10 мг 02403137 PY1832 12/2023
Версия для печати, PDF и электронная почта

Об авторе

редактор

Главным редактором eTurboNew является Линда Хонхольц. Она базируется в штаб-квартире eTN в Гонолулу, Гавайи.

Оставьте комментарий