Некоторые партии элавила (амитриптилина) и апо-амитриптилина отозваны из-за примеси нитрозамина.

ДЕРЖАТЬ FreeRelease 3 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

AA Pharma Inc. отзывает две партии Elavil (амитриптилин) (партии PY1829 и PY1830), а Apotex Inc. отзывает одну дополнительную партию таблеток 1832 мг апо-амитриптилина (партия PY10) из-за присутствия NDMA, примеси нитрозамина, выше допустимого предела. Пациенты могут продолжать принимать препараты амитриптилина, поскольку риски, связанные с отсутствием адекватного лечения, перевешивают возможные последствия воздействия уровней NDMA, наблюдаемых в отзываемых продуктах. Пациентам не нужно возвращать свои лекарства в аптеку.

<

NDMA классифицируется как вероятный канцероген для человека. Это означает, что длительное воздействие уровня, превышающего безопасный, может увеличить риск развития рака. Министерство здравоохранения Канады сообщает, что продолжение приема отозванного амитриптилина апо-амитриптилина или элавила (амитриптилин) не сопряжено с непосредственным риском, поскольку потенциальный риск развития рака возникает при длительном воздействии (каждый день в течение 70 лет) NDMA, превышающем безопасные уровни.

Министерство здравоохранения Канады ведет список отозванных препаратов амитриптилина, затронутых этой проблемой. Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией для получения дополнительной информации, в том числе о рисках и о том, что должны делать пациенты.

Компания Продукт Силы DIN серия окончание
АА Фарма Инк. Elavil

(Амитриптилина гидрохлорид

Таблетки USP)

10 мг 00335053 PY1829 12/2023
АА Фарма Инк. Elavil

(Амитриптилина гидрохлорид

Таблетки USP)

10 мг 00335053 PY1830 12/2023
Апотекс Инк. АПО-амитриптилин

(Амитриптилина гидрохлорид

Таблетки USP)

10 мг 02403137 PY1832 12/2023

ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:

  • Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to take the recalled APO-Amitriptyline or Elavil (amitriptyline) since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to NDMA that exceeds safe levels.
  • .
  • .

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...