Новое клиническое испытание исследуемого нового препарата для лечения алопеции

В апреле 2019 года HopeMed заключила всемирное эксклюзивное лицензионное соглашение с Bayer AG на разработку и коммерциализацию человеческого моноклонального антитела, нацеленного на рецептор ПРЛ, для лечения выпадения волос по мужскому и женскому типу, эндометриоза и других хронических заболеваний с нарушением регуляции пролактина. (ПРЛ) сигнализация. Это антитело показало отличные характеристики в моделях на животных, включая модели NHP, и в исследованиях безопасности на людях. Его лечение для двух основных показаний, эндометриоза и андрогенетической алопеции, оба были одобрены FDA США для клинических испытаний фазы II. Фаза II клинических испытаний HMI-115 при эндометриозе уже начала набор пациентов в США к концу 2021 года. Клинические испытания фазы II для лечения андрогенетической алопеции являются международными многоцентровыми, рандомизированными, двойными слепыми, плацебо- контролируемое исследование, которое планируется провести в США, Австралии и других странах.

Доктор Генри Дудс, генеральный директор HopeMed, сказал: «Я очень горжусь тем, что FDA также одобрило наш второй IND, который является важной вехой для нашей молодой . Это важный шаг на пути к нашей миссии по предоставлению пациентам первоклассных и высокодифференцированных продуктов. И эндометриоз, и алопеция являются показаниями, при которых пациенты с нетерпением ждут новых вариантов лечения с повышенной эффективностью и безопасностью. Получение двух разрешений IND за такой короткий период времени является воодушевлением для всей команды. Мы полны решимости и дальше укреплять и расширять нашу научно-исследовательскую деятельность, чтобы предлагать пациентам во всем мире новые инновационные терапевтические возможности».

 

Версия для печати, PDF и электронная почта

Новости по теме