Новые положительные клинические данные у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта

Результаты (резюме № 519) будут представлены сегодня в 10:00 по восточному времени во время краткого реферата на симпозиуме по раку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2022 года.      

Доктор Таниос С. Бекайи-Сааб, исследователь исследования KRYSTAL-1, прокомментировал: «Рак желудочно-кишечного тракта является одним из наиболее распространенных видов рака и по-прежнему связан с плохими результатами выживания, несмотря на недавние достижения, особенно у пациентов с опухолями ЖКТ, содержащими мутация KRASG12C. Новые клинические данные, представленные на ASCO GI, показывают, что адаграсиб, ингибитор KRASG12C, продемонстрировал многообещающую клиническую активность у пациентов с раком поджелудочной железы и другими опухолями желудочно-кишечного тракта. Эти результаты основаны на ранее опубликованных положительных клинических данных по адаграсибу при колоректальном раке и раке поджелудочной железы, и они очень обнадеживают, требуя дальнейшего изучения адаграсиба в этой ситуации».

Резюме клинических результатов

• По состоянию на 10 сентября 2021 г. подгруппа пациентов с раком желудочно-кишечного тракта с мутацией KRASG12C, зарегистрированных в группе монотерапии адаграсибом (n = 30), ранее получала как минимум две линии системной противоопухолевой терапии, а медиана наблюдения составила 6.3 месяца. .

• Среди поддающихся оценке пациентов (n=27) частота объективного ответа (ЧОО) составила 41%, а частота контроля заболевания (DCR) – 100%. У поддающихся оценке пациентов с раком поджелудочной железы (n=10) частота ответа (RR) составила 50%, включая 1 неподтвержденный частичный ответ (PR); медиана продолжительности ответа (mDOR) составила 7.0 месяцев с медианой последующего наблюдения 8.1 месяца. У пациентов с другими опухолями ЖКТ (n=17) ОР составил 35%, с двумя неподтвержденными ОР; mDOR у этих пациентов составил 7.9 месяца при медиане наблюдения 6.3 месяца.

• Медиана выживаемости без прогрессирования (mPFS) у пациентов с раком поджелудочной железы составила 6.6 месяца (95% доверительный интервал, ДИ: 1.0, 9.7), а у пациентов с другими опухолями ЖКТ mPFS составила 7.9 месяца (95% ДИ 6.90–11.30). XNUMX).

• В общей подгруппе пациентов с раком ЖКТ с мутацией KRASG12C, обследованных в этой когорте, адаграсиб хорошо переносился с управляемым профилем безопасности. Нежелательные явления, связанные с лечением (НСЯ) 3/4 степени, наблюдались у 27% пациентов, получавших адаграсиб, при этом ни одна из них не привела к прекращению лечения, и ни одна из них не наблюдалась.

«Мы считаем, что адаграсиб имеет дифференцированный молекулярный профиль, и данные, представленные на ASCO GI, еще раз подтверждают его потенциально лучший в своем классе профиль», — сказал Чарльз М. Баум, доктор медицинских наук, основатель, президент и руководитель отдела исследований и исследований. разработка, Mirati Therapeutics, Inc. «Результаты продемонстрировали положительную клиническую активность у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта с мутацией KRASG12C, получавших монотерапию адаграсибом, особенно у пациентов с раком поджелудочной железы, где варианты лечения ограничены. Мы продолжаем активно оценивать адаграсиб в качестве монотерапии и в сочетании с другими лекарствами от рака в рамках широкого плана развития, направленного на то, чтобы помочь большему количеству людей, живущих с раком».

Версия для печати, PDF и электронная почта

Новости по теме