Новое клиническое исследование исследует глубокую стимуляцию мозга для лечения болезни Альцгеймера

«Благодаря использованию DBS в течение почти двух десятилетий для лечения двигательных расстройств, таких как болезнь Паркинсона и эссенциальный тремор, мы знаем, что эта процедура является безопасной и в целом хорошо переносимой терапией», — сказал доктор Уайтинг. Более 160,000 XNUMX человек во всем мире получили терапию DBS для лечения этих состояний.

AHN является одним из 20 сайтов в США, выбранных для участия в исследовании ADvance II, которое также проводится в Канаде и Германии.

Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной формой деменции. По оценкам, 6.2 миллиона человек, или каждый девятый американец в возрасте 65 лет и старше, живут с болезнью Альцгеймера; 72 процента в возрасте 75 лет и старше. Болезнь Альцгеймера является прогрессирующим заболеванием, и на поздних стадиях поражаются нейроны в частях мозга, которые позволяют человеку выполнять основные функции организма, такие как ходьба и глотание. Болезнь в конечном итоге смертельна, и лекарства от нее не существует. 

DBS при болезни Альцгеймера предполагает использование имплантированного устройства, похожего на кардиостимулятор, и двух подключенных проводов, которые доставляют слабые электрические импульсы непосредственно в область мозга, называемую сводом (DBS-f), которая связана с памятью и обучением. Считается, что электрическая стимуляция активирует схему памяти в мозгу, чтобы обострить ее функцию.

Рандомизированное двойное слепое исследование продлится четыре года для участников, каждый из которых пройдет стандартизированную оценку болезни Альцгеймера до имплантации нейростимулятора. Результаты этой физической, психологической и когнитивной оценки будут использоваться в качестве исходных показателей, поскольку они регулярно оцениваются на предмет скорости прогрессирования болезни Альцгеймера на протяжении всего исследования.

После имплантации две трети пациентов будут рандомизированы для активации нейростимулятора, а у одной трети устройство будет отключено. Пациенты, чье устройство было выключено в начале исследования, активируют его через 12 месяцев.

На протяжении всего клинического испытания участники исследования будут находиться под наблюдением междисциплинарной группы неврологов, психиатров и нейрохирургов AHN, включая доктора Уайтинга и коллегу-нейрохирурга AHN, а также специалиста DBS Нестора Томыча, доктора медицины.

Чтобы иметь право на участие в испытании, пациенты должны быть старше 65 лет, иметь диагноз легкой формы болезни Альцгеймера, иметь хорошее здоровье и иметь назначенного опекуна или члена семьи, который будет сопровождать их на визиты к врачу.

«Результаты более ранних фаз этого клинического испытания являются многообещающими и указывают на то, что лечение может принести пользу пациентам с легкой формой болезни Альцгеймера, стабилизируя и улучшая их когнитивные функции», — сказал доктор Уайтинг. «Сказать, что успешный результат этого исследования может изменить жизнь миллионов американцев, пострадавших от этой изнурительной, смертельной болезни, — это не преуменьшение. Мы очень рады быть среди выдающихся хирургических групп в мире, предлагающих пациентам с болезнью Альцгеймера доступ к этой инновации».

Под руководством доктора Уайтинга больница общего профиля Allegheny AHN уже давно находится в авангарде новаторских усилий по расширению использования глубокой стимуляции мозга. Больница была первой в западной Пенсильвании, которая использовала эту технологию для лечения эссенциального тремора и болезни Паркинсона, а совсем недавно доктор Уайтинг и его команда начали вторую фазу клинических испытаний, изучающих эффективность DBS для лечения патологического ожирения.