Новое антитело эффективно нейтрализует Омикрон и его варианты

Анализы связывания шиповидных белков и анализы нейтрализации с использованием вирусов, представляющих все известные вызывающие озабоченность варианты SARS-CoV-2 (VOC), были завершены с помощью STI-9167, и было обнаружено, что это nAb связывается с высокой аффинностью и обеспечивает высокоэффективную нейтрализующую активность (Omicron IC50). = 25 нг/мл). Важно отметить, что STI-9167 уникален по сравнению с тестами одобренных EUA nAb против SARS-CoV-2, поскольку свойства связывания и нейтрализации сохраняются в отношении появляющегося варианта Omicron и Omicron (+R346K), все более распространенного варианта линии Omicron, который кодирует дополнительную мутацию белка R346K Spike. Кроме того, STI-9167, вводимый в низкой дозе (5 мг/кг) либо интраназально, либо внутривенно, обеспечивал надежную защиту от клинических признаков инфекции вариантом Omicron в модели COVID-18 трансгенных мышей K2-hAce19, предотвращая увеличение массы тела. потеря и снижение титров вируса в легких до неопределяемого уровня.

«Создание и характеристика nAb STI-9167 демонстрирует тесное сотрудничество между учеными из Маунт-Синай и Сорренто в борьбе с глобальным кризисом в области здравоохранения», — сказал Доменико Торторелла, доктор философии, профессор микробиологии в Икан-Маунт-Синай.

«Мы выбрали антитело STI-9167 из большого набора разнообразных нейтрализующих антител против SARS-CoV-2, которые мы разработали в наших лабораториях. Он продемонстрировал наиболее эффективную перекрестную нейтрализацию против всех известных изолятов и вариантов SARS-CoV-2, включая недавние варианты Omicron и Omicron (+R346K)», — прокомментировал Дж. Эндрю Дьюти, доктор философии, доцент кафедры микробиологии и директор Центр разработки терапевтических антител в Икан-Маунт-Синай.

«Утвержденные в настоящее время EUA nAb имеют заметно сниженную или отсутствующую связывающую и нейтрализующую активность в отношении омикрон/омикрон (+R346K), что делает их неадекватными для поддержки текущих клинических потребностей», — заявил Майк А. Ройал, доктор медицинских наук, магистр делового администрирования, главный медицинский директор Сорренто. «Альтернативные еАТ крайне необходимы в ближайшем будущем, особенно для детей, которые, по-видимому, подвержены более высокому риску тяжелой омикронной инфекции и госпитализации. Наш интраназальный состав COVIDROPS доставляет наши еАТ в верхние дыхательные пути, где Омикрон, скорее всего, будет нацеливаться и процветать, и как неинвазивное, простое в применении лечение идеально подходит для детей. Мы уже начали лечить детей с COVIDROPS (с ИППП-2099) в Мексике, где до сих пор распространен дельта-вариант. Благодаря исследованиям фазы 2 в США, Великобритании и Мексике мы наблюдали благоприятный профиль безопасности интраназальной доставки наших еАТ и ожидаем аналогичных результатов при COVIDROP (с STI-9167)».

«Теперь у нас есть опыт внедрения нескольких терапевтических средств против COVID-19 в клинику и продвижения некоторых из них на фазу 2 и/или основную разработку», — говорит Марк Брансуик, доктор философии, старший вице-президент и руководитель отдела регулирования и качества в Сорренто. «У нас хорошие возможности для быстрого проведения COVISHIELD через стадию IND и в клинику, и мы ожидаем подать этот важный IND в следующем месяце».

Доктор Генри Джи, председатель и главный исполнительный директор Sorrento, прокомментировал: «Работа групп в Сорренто и на горе Синай позволила получить замечательное антитело с уникальными и ценными защитными свойствами против Omicron и всех других летучих органических соединений SARS-CoV-2. Наше нейтрализующее антитело COVISHIELD является лучшим в своем классе и наиболее передовым кандидатом для борьбы с распространенными Omicron и появляющимися Omicron (+R346K) ЛОС. Мы усердно работаем над тем, чтобы позиционировать это антитело для использования у пациентов с COVID, и уверены, что наш подход обеспечит эффективное клиническое решение не только в ближайшем будущем, но и по мере развития пандемии».

Предварительная версия рукописи была подана 19 января 2022 г. и вскоре будет опубликована на сайте biorxiv.org.

Описанное нейтрализующее антитело было создано в лабораториях Mount Sinai и лицензировано исключительно компанией Sorrento Therapeutics. Преподаватели Mount Sinai и Mount Sinai имеют финансовую заинтересованность в Sorrento Therapeutics.

Версия для печати, PDF и электронная почта

Новости по теме