Новые лекарственные препараты для лечения прогрессирующих солидных опухолей

«Разрешение нашей заявки на IND для NUV-868 является важной вехой для Nuvation Bio, поскольку это четвертый IND за последние 14 месяцев в нашем глубоком портфеле инновационных терапевтических средств против рака, нацеленных на несколько типов опухолей», — сказал Дэвид Хунг, доктор медицинских наук, основатель , президент и главный исполнительный директор Nuvation Bio. «Мы воодушевлены селективностью и потенциально улучшенной переносимостью, продемонстрированной NUV-868 в доклинических исследованиях, и мы с нетерпением ожидаем перехода программы к этапу 1 разработки в середине 2022 года».

NUV-868 ингибирует BRD4, который является ключевым членом семейства BET, который эпигенетически регулирует белки, контролирующие рост и дифференцировку опухоли. NUV-868 разработан так, чтобы быть более селективным в отношении BD2, чем BD1, в попытке избежать терапевтической ограничивающей токсичности других ингибиторов BRD4, таких как токсичность для желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и костного мозга. Доклинические исследования показали, что NUV-868 почти в 1,500 раз более селективен в отношении BD2, чем BD1. Разрабатываемые неселективные ингибиторы BD1/2 связаны с проблемами переносимости, возможно, из-за слишком сильного ингибирования BD1.

После одобрения этого IND для NUV-868 при солидных опухолях на поздних стадиях Nuvation Bio начнет исследование фазы 1/2 NUV-868 в качестве монотерапии и в сочетании с олапарибом или энзалутамидом при множественных типах опухолей. Этот протокол (NUV-868-01) начнется с исследования повышения дозы монотерапии фазы 1 у пациентов с солидными опухолями на поздних стадиях. Затем будет начато исследование фазы 1b по изучению NUV-868 в комбинации с олапарибом у ранее леченных пациентов с раком яичников, раком поджелудочной железы, мКРРПЖ и ТНРМЖ, а также в комбинации с энзалутамидом у пациентов с мКРРПЖ с последующим исследованием фазы 2b для дальнейшего изучения безопасности и эффективности. после того, как будет определена рекомендуемая доза комбинации фазы 2. Исследование монотерапии фазы 2 также будет начато у пациентов с мКРРПЖ для дальнейшего изучения безопасности и эффективности.

Версия для печати, PDF и электронная почта

Новости по теме