Новое обозначение орфанного препарата для лечения фолликулярной лимфомы

BI-1206 является кандидатом на роль ведущего лекарственного препарата BioInvent и в настоящее время исследуется в рамках двух испытаний фазы 1/2. Один из них оценивает комбинацию BI-1206 с ритуксимабом для лечения неходжкинской лимфомы, которая включает пациентов с FL, MCL и лимфомой маргинальной зоны (MZL), у которых рецидив или рефрактерность к ритуксимабу. Второе исследование фазы 1/2 исследует BI-1206 в сочетании с терапией против PD1 Keytruda® (пембролизумаб) при солидных опухолях.

Доктор Вей-Ву Хэ, председатель и генеральный директор CASI, прокомментировал: «BioInvent продолжает добиваться успехов в разработке и нормативно-правовой базе для BI-1206. Одобрение CTA в Китае в декабре 2021 года и недавнее обозначение FDA для лечения редких заболеваний демонстрируют большой потенциал этого первого в своем классе антитела. CASI имеет коммерческие права на BI-1026 в Китае, и наша команда готовится к клиническому исследованию в Китае. CASI и BioInvent являются надежными партнерами и преследуют общую цель — приносить пользу пациентам с помощью инновационных фармацевтических технологий».

Версия для печати, PDF и электронная почта

Новости по теме