Новое клиническое исследование метастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы

«Начало этого комбинированного испытания с Астеллас является переломным моментом для ESSA, поскольку мы исследуем потенциальную клиническую пользу ингибирования рецептора андрогена двумя независимыми путями при лечении пациентов с мКРРПЖ, которые еще не получали лечение антиандрогеном второго поколения. наркотик, — сказал доктор Дэвид. Р. Паркинсон, главный исполнительный директор ESSA Pharma Inc. «Объединение наших двух методов лечения будет одновременно воздействовать на оба конца рецептора андрогена. В доклинических моделях мы видели, что сочетание EPI-7386 с современными антиандрогенами может привести к более глубокому и широкому ингибированию биологии андрогенов. Это испытание фазы 1/2 знаменует собой первое из серии клинических исследований по оценке EPI-7386 в сочетании с современной антиандрогенной терапией у пациентов с мКРРПЖ, при этом ожидается, что дополнительные испытания комбинации фазы 1/2 начнутся в 2022 году».

Клиническое испытание фазы 1/2 (NCT05075577) начинается с начальной фазы 1, в которой корректируются дозы каждого препарата, за которой следует часть фазы 2, в которой энзалутамид в отдельности сравнивают с комбинацией энзалутамида и EPI-7386. Ожидается, что в исследование фазы 1 будет включено до 30 пациентов с мКРРПЖ, которые еще не получали антиандрогенную терапию второго поколения. Целью фазы 1 исследования является оценка безопасности и переносимости комбинации лекарственных средств и установление рекомендуемых доз фазы 2 для EPI-7386 и энзалутамида при комбинированном применении. Ожидается, что в исследование фазы 2 будут включены 120 пациентов с мКРРПЖ, которые еще не получали антиандрогенную терапию второго поколения. Целью фазы 2 исследования является оценка безопасности, переносимости и противоопухолевой активности EPI-7386 в сочетании с фиксированной дозой энзалутамида по сравнению с энзалутамидом в качестве монотерапии.

Версия для печати, PDF и электронная почта
Нет тегов для этого поста.