Щелкните здесь, если это ваш пресс-релиз!

Миелоидный лейкоз: новый прорыв в лечении

Ascentage Pharma, глобальная биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых методов лечения рака, хронического гепатита B (ХГВ) и возрастных заболеваний, а также Innovent Biologics, Inc. («Innovent»), биофармацевтическая компания мирового уровня, которая разрабатывает и производит и коммерциализирует высококачественные лекарства для лечения онкологических, метаболических, аутоиммунных и других серьезных заболеваний, совместно объявляет о том, что новый кандидат в лекарственный препарат олверембатиниб компании Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., дочерней компании Ascentage Pharma, находится в полной собственности. одобрен Национальным управлением медицинских продуктов Китая (NMPA) для лечения взрослых пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (CML-CP), устойчивой к ингибиторам тирозинкиназы (TKI) или CML-AP с ускоренной фазой (CML-AP), несущей T315I мутация, подтвержденная валидированным диагностическим тестом (показание, которое не было одобрено в США).

Версия для печати, PDF и электронная почта

Олверембатиниб, разработанный Ascentage Pharma при поддержке Национальной программы открытия и производства новых крупных лекарственных средств, является потенциально лучшим в своем классе лекарством, которое будет совместно коммерциализировано на китайском рынке компаниями Innovent и Ascentage Pharma для большего числа пациентов и их пациентов. семьи. Поскольку первый в Китае BCL-ABL TKI третьего поколения был разработан для лечения TKI-резистентного CML, это одобрение заполняет важный пробел в лечении T315I-мутантного CML и знаменует собой важную веху, означающую, что Ascentage Pharma успешно вышла на коммерческую стадию.

Это одобрение олверембатиниба основано на результатах двух основных исследований фазы II - исследования HQP1351CC201 и исследования HQP1351CC202. Эти результаты показали, что олверембатиниб эффективен и хорошо переносится пациентами с ХМЛ-ХП и ХМЛ-АП, и ожидается, что вероятность и глубина клинического ответа увеличатся с продолжительным периодом лечения.

ХМЛ - гематологическая злокачественная опухоль лейкоцитов. Внедрение TKI BCR-ABL значительно улучшило клиническое ведение CML. Однако приобретенная устойчивость к TKI остается серьезной проблемой при лечении CML. Мутации тирозинкиназы BCR-ABL представляют собой ключевой механизм приобретенной лекарственной устойчивости; T315I, которая является наиболее распространенной мутацией, устойчивой к лекарствам, встречается примерно у 25% пациентов с лекарственно-устойчивым ХМЛ. Пациенты с T315I-мутантным CML устойчивы к ингибиторам BCR-ABL как первого, так и второго поколения, что вызывает острую неудовлетворенную медицинскую потребность в эффективном лечении.

Версия для печати, PDF и электронная почта

Об авторе

Линда Хонхольц, редактор eTN

Линда Хонхольц пишет и редактирует статьи с самого начала своей карьеры. Эту врожденную страсть она применила к таким местам, как Гавайский Тихоокеанский университет, Университет Чаминад, Гавайский детский центр открытий, а теперь и TravelNewsGroup.

Оставьте комментарий