Щелкните здесь, если это ваш пресс-релиз!

Оральные контрацептивы получили одобрение

Mayne Pharma Group Limited и Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) объявили, что Управление терапевтических товаров (TGA) одобрило новый комбинированный пероральный контрацептив NEXTSTELLIS® (14.2 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона в таблетках). Mayne Pharma ожидает коммерческого запуска NEXTSTELLIS к середине 2022 года при поддержке профессионального рыночного образования в области здравоохранения с января 2022 года.

Версия для печати, PDF и электронная почта

NEXTSTELLIS, разработанная Mithra Pharmaceuticals, представляет собой первую в своем роде противозачаточную таблетку, содержащую новый эстроген с низким воздействием - эстетрол (E4) и проверенный прогестин - дроспиренон (DRSP). E4 - это естественный эстроген, вырабатываемый человеческим организмом во время беременности, теперь полученный из растительных источников. NEXTSTELLIS, в состав которого входит новое химическое предприятие (NCE), получит эксклюзивные права на рынок в течение 5 лет. 

Австралийский рынок противозачаточных средств оценивается в 125 миллионов австралийских долларов, а рынок комбинированных оральных контрацептивов короткого действия (эстроген и прогестин) - более 65 миллионов австралийских долларов [1].

Генеральный директор Mayne Pharma г-н Скотт Ричардс сказал: «Мы рады представить NEXTSTELLIS на австралийском рынке. Прошло 10 лет с тех пор, как австралийским женщинам нужно было обсудить с врачом новый противозачаточный гормон. NEXTSTELLIS предлагает эффективные, безопасные и хорошо переносимые таблетки с отличным контролем цикла и продемонстрировала низкое воздействие на определенные части тела. Mayne Pharma стремится к охране здоровья женщин и выпускает инновационные продукты для удовлетворения потребностей австралийских и американских женщин ».

Врач сексуального здоровья д-р Терри Форан сказал: «Комбинированные оральные контрацептивы продолжают оставаться наиболее широко используемым методом гормональной контрацепции в Австралии, и каждый врач знает, что каждая женщина по-разному реагирует на противозачаточные гормоны. Вот почему так важно, чтобы у нас был ряд вариантов контрацепции, чтобы мы могли индивидуализировать этот выбор. Сегодня у нас есть широкий спектр доступных прогестинов, но выбор эстрогенов ограничен этинилэстрадиолом или эстрадиолом. Наличие другого эстрогена, эстетрола (E4), открывает возможность того, что больше женщин смогут найти комбинацию, которая им подходит. Исследования показывают, что эстетрол более избирательно воздействует на различные гормонально восприимчивые ткани женского тела. Хотя он оказывает желаемое воздействие на генитальную систему, необходимое для эффективного комбинированного противозачаточного средства, он потенциально оказывает меньшее влияние на печень и грудь ».

Генеральный директор Mithra г-н Леон Ван Ромпей сказал: «После США, Канады и Европы мы рады получить это дополнительное разрешение на наши инновационные противозачаточные средства, подтверждающее коммерческий запуск на третьем континенте. Это четвертое крупное одобрение, полученное в этом году, полностью соответствует нашему графику, позволяя нам покрыть более 80% целевой территории. Это еще раз демонстрирует большой опыт наших команд и силу нашего сотрудничества с Mayne Pharma, что делает коммерческий запуск NEXTSTELLIS главным приоритетом ».

Версия для печати, PDF и электронная почта

Об авторе

Линда С. Хонхольц

Линда Хонхольц была главным редактором журнала eTurboNews на протяжении многих лет.
Она любит писать и уделяет внимание деталям.
Она также отвечает за весь премиум-контент и пресс-релизы.

Оставьте комментарий