Щелкните здесь, если это ваш пресс-релиз!

Новая вакцина против COVID-19, разработанная в Китае, получила лицензию на производство

Написано редактор

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой и коммерциализацией инновационных вакцин, которые могут лечить распространенные заболевания со значительным бременем, недавно объявила, что компания получила лицензию на фармацевтическое производство (объем: рекомбинантные двухкомпонентные вакцины). Вакцина COVID-19 [клетка CHO]), выпущенная Управлением медицинских продуктов Цзянсу (JSMPA).

Версия для печати, PDF и электронная почта

Это указывает на то, что производственное предприятие Recbio в Тайчжоу, провинция Цзянсу, Китай (предприятие в Тайчжоу) было квалифицировано для производства рекомбинантной двухкомпонентной вакцины COVID-19 [клетки CHO] (ReCOV), что означает, что Recbio сделал еще один значительный шаг в направлении предприятие по производству вакцин со всей отраслевой цепочкой охватывает исследования, производство и маркетинг.         

Недавно построенное современное производственное предприятие было спроектировано в соответствии с действующими стандартами надлежащей производственной практики (cGMP). Имея общую площадь GFA более 17,000 100 кв.м, предприятие в Тайчжоу имеет годовую производственную мощность более 300 миллионов доз, которую можно быстро увеличить до XNUMX миллионов доз в год.

За последние 10 лет новые адъюванты постепенно применялись в индустрии вакцин и принесли глубокие изменения в отрасль. Recbio - одна из немногих компаний, способных к коммерческому производству новых адъювантов, одобренных FDA для использования людьми. Благодаря этому вакцины, разработанные компанией, не только обладают современными характеристиками, но и не зависят от какого-либо конкретного поставщика адъюванта. Оснащенный новым адъювантом BFA03 собственной разработки, отвечающим за эталонный тест AS03, ReCOV продемонстрировал отличную иммуногенность, безопасность и переносимость в клиническом исследовании фазы I в Новой Зеландии. Примечательно, что титр нейтрализующих антител, индуцированный ReCOV, был не меньше титра, индуцированного международными мРНК-вакцинами. Ожидается, что ReCOV подаст заявку на EUA (разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях) уже в первой половине 2022 года.

О рекомбинантной двухкомпонентной вакцине против COVID-19 (ReCOV)

В мае 2020 года Recbio вместе с Провинциальным центром по контролю и профилактике заболеваний Цзянсу (Jiangsu CDC) и Зоной новых и высокотехнологичных промышленных разработок Taizhou Medical совместно разработали рекомбинантную двухкомпонентную вакцину против COVID-19 (ReCOV). Под руководством профессора Фэнцай Чжу из Цзянсуского центра контроля заболеваний, команда НИОКР тщательно оптимизировала вакцину с использованием белковой инженерии и новых адъювантных технологий, так что ReCOV имеет многообещающую безопасность и высокую иммуногенность против SARS-CoV-2 и вариантов, вызывающих озабоченность, таких как Delta. Ряд всеобъемлющих преимуществ, таких как лучшая перекрестная защита от появляющихся вариантов, простота масштабирования производства, экономические преимущества, доступность во всем мире, хорошая стабильность препарата, а также хранение и транспортировка при комнатной температуре, стали очень конкурентоспособной новой вакциной COVID-19 второго поколения. .

Версия для печати, PDF и электронная почта

Об авторе

редактор

Главный редактор - Линда Хонхольц.

Оставьте комментарий