Щелкните здесь, если это ваш пресс-релиз!

Хроническая боль в пояснице: первое новое лечение в виртуальной реальности

Написано редактор

AppliedVR, пионер, продвигающий новое поколение иммерсивных терапевтических средств, сегодня объявил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило de novo одобрение своего флагманского иммерсивного терапевтического средства EaseVRx для лечения хронической боли в пояснице, которое ранее было признано прорывным устройством. в 2020 году. Эта новость также последовала за тем, что AppliedVR объявляет о раунде финансирования серии B в размере 36 миллионов долларов, в результате чего общий объем финансирования достиг 71 миллиона долларов.

Версия для печати, PDF и электронная почта

EaseVRx - это медицинское устройство, отпускаемое по рецепту, с предварительно загруженным программным обеспечением на запатентованной аппаратной платформе, которое обеспечивает обучение управлению болью на основе когнитивных поведенческих навыков и других поведенческих методов. Он использует систему иммерсивной виртуальной реальности (VR), которая предоставляет контент VR, включая биопсихосоциальное обучение боли, тренировку диафрагмального дыхания, упражнения на осознанность, упражнения на релаксацию и управляющие функциональные игры.

Содержимое программного обеспечения EaseVRx включает восьминедельную программу на основе виртуальной реальности, которая помогает людям уменьшить тяжесть симптомов и уменьшить влияние боли. Люди с хронической болью в пояснице следуют клинически утвержденной, основанной на фактических данных программе, чтобы развить навыки совладания, а также выработать новые полезные привычки, которые могут уменьшить интенсивность боли и ослабление боли.

«Сегодняшнее одобрение FDA знаменует собой знаменательный день для AppliedVR, для сектора иммерсивной терапии и, что наиболее важно, для людей, страдающих хронической болью в пояснице, - сказал Мэтью Стоудт, соучредитель и генеральный директор AppliedVR. «Хроническая боль в пояснице может быть изнурительной и невероятно дорогостоящей проблемой, но теперь мы на один шаг ближе к достижению нашей цели - сделать иммерсивную терапию стандартом лечения боли».

Заявка AppliedVR в FDA была поддержана двумя рандомизированными контролируемыми испытаниями (РКИ), оценивающими эффективность программы на основе виртуальной реальности для самолечения хронической боли в домашних условиях. Оба исследования пришли к выводу, что самостоятельная программа лечения виртуальной реальности, основанная на навыках, была не только осуществимым и масштабируемым способом лечения хронической боли, но также была эффективной для улучшения множественных исходов хронической боли.

В первом исследовании, опубликованном в JMIR Formative Research, анализировались данные людей, страдающих хронической болью в пояснице или фибромиалгией в течение 21-дневного периода. Участники, использующие EaseVRx, значительно снизили пять ключевых показателей боли, каждый из которых достиг или превысил 30-процентный порог клинической значимости.

В своем ключевом РКИ, посвященном изучению безопасности и эффективности EaseVRx в течение восьминедельного периода, участники группы EaseVRx в среднем сообщали о существенных улучшениях после лечения, включая снижение интенсивности боли на 42%; 49% снижение помех активности; Сокращение на 52% нарушений сна; 56% снижение интерференции настроения; и 57% снижение помех от стресса.

Данные о вовлеченности и удобстве использования имеют решающее значение для поставщиков услуг и плательщиков, которые должны оценить вероятность того, что участники / пациенты будут использовать цифровое терапевтическое средство, особенно для самих себя за пределами клинических условий. В опорном исследовании участники EaseVRx продемонстрировали высокую вовлеченность со средним завершением 5.4 сеанса в неделю и выразили удовлетворение простотой использования по шкале удобства использования системы (оценка устройства проще в использовании, чем банкомат и лучшие почтовые сервисы).

«Последние несколько лет мы неустанно работали над созданием не имеющего себе равных клинических доказательств, демонстрирующих эффективность VR в лечении боли, и мы очень рады достичь этой важной вехи», - сказал Джош Сакман, соавтор AppliedVR. основатель и президент. «Но наша миссия не заканчивается на этом единственном одобрении. Мы стремимся к продолжению исследований, подтверждающих нашу эффективность и рентабельность для лечения хронической боли и других показаний ».

Боль в пояснице - одно из наиболее распространенных хронических заболеваний, с которыми люди сталкиваются во всем мире, и одна из главных причин, по которым люди пропускают работу. Кроме того, это чрезвычайно дорогостоящая проблема для страховщиков, поскольку многие стремятся сократить расходы, связанные с операциями на спине. Недавние исследования показали, что в сочетании с болью в шее, боль в пояснице обходится частной страховке почти в 77 миллиардов долларов, государственной страховке - 45 миллиардов долларов, а для пациентов - наличными деньгами в 12 миллиардов долларов.

Хроническая боль, в более широком смысле, требует больших затрат и способствует возникновению других кризисов в области здравоохранения, включая эпидемию опиоидов. Предыдущее исследование Джона Хопкинса, опубликованное в The Journal of Pain, показало, что хроническая боль может в совокупности стоить до 635 миллиардов долларов в год - это больше, чем ежегодные затраты на рак, болезни сердца и диабет вместе взятые.

«Боль часто лечится с помощью чисто биомедицинского подхода, при этом ключевые аспекты боли остаются без лечения», - сказала д-р Бет Дарналл, главный научный консультант AppliedVR и научный сотрудник Стэнфордского университета. «Наше исследование показывает, что виртуальная реальность может масштабировать эффективное лечение хронической боли« всего человека », которым люди могут удобно пользоваться, не выходя из дома. Как лидер в категории иммерсивных терапевтических средств, AppliedVR теперь лучше всех позиционирует себя для изменения парадигмы в сторону доступного обезболивающего ».

После первого одобрения FDA AppliedVR планирует продолжить тестирование, чтобы продемонстрировать клиническую эффективность и рентабельность использования VR для лечения боли, в частности, завершив многочисленные исследования экономики и результатов здравоохранения (HEOR) с коммерческими плательщиками. AppliedVR также в настоящее время сотрудничает с Geisinger и Cleveland Clinic для проведения отдельных клинических испытаний, финансируемых NIDA, в которых тестируется VR как средство, позволяющее избавиться от опиоидов при острой и хронической боли.

AppliedVR уже доверяют более 200 ведущих мировых систем здравоохранения. На сегодняшний день эту технологию использовали около 60,000 XNUMX пациентов в программах лечения боли и оздоровления.

Версия для печати, PDF и электронная почта

Об авторе

редактор

Главный редактор - Линда Хонхольц.

Оставьте комментарий