Щелкните здесь, если это ваш пресс-релиз!

Бустерная вакцина от COVID от J&J получила зеленый свет

Написано редактор

Johnson & Johnson объявила, что Консультативный комитет Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по практике иммунизации (ACIP) рекомендовал свою вакцину COVID-19 в качестве бустерной для всех подходящих людей, которые получают авторизованную вакцину COVID-19.

Версия для печати, PDF и электронная почта

           

«Сегодняшняя рекомендация поддерживает использование вакцины Johnson & Johnson COVID-19 в качестве бустерной для соответствующих критериям лиц в США, независимо от того, какую вакцину они первоначально получают», - сказал Пол Стоффельс, доктор медицины, заместитель председателя Исполнительного комитета и главный научный сотрудник компании Джонсон и Джонсон. «Вакцина Johnson & Johnson обеспечила 94-процентную защиту от COVID-19 в США при введении в качестве ревакцинации после однократной вакцины Johnson & Johnson и благодаря своему уникальному механизму действия обеспечивает длительную и надежную защиту. Мы по-прежнему уверены в пользе, которую он принесет миллионам людей по всему миру ».

Вакцина Johnson & Johnson COVID-19 была рекомендована в качестве бустерной для взрослых в возрасте 18 лет и старше, получивших однократную вакцину Johnson & Johnson как минимум двумя месяцами ранее. Бустерная доза вакцины Johnson & Johnson COVID-19 также была рекомендована взрослым, отвечающим критериям, по крайней мере через шесть месяцев после введения второй дозы разрешенной мРНК-вакцины.

Рекомендация ACIP была направлена ​​директору CDC и Министерству здравоохранения и социальных служб США (HHS) для рассмотрения и принятия.

Однодозовая вакцина против COVID-19 компании получила разрешение FDA на экстренное использование для взрослых в возрасте 18 лет и старше 27 февраля 2021 года. 20 октября 2021 года FDA разрешило для экстренного использования повторную вакцинацию Johnson & Johnson COVID-19. для взрослых в возрасте 18 лет и старше не менее двух месяцев после первичной вакцинации однократной вакциной Компании.

Авторизованное использование

Вакцина Janssen COVID-19 разрешена для использования в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) для активной иммунизации с целью предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), вызванной тяжелым острым респираторным синдромом, коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), для обеспечения:

• Схема первичной вакцинации вакциной Janssen COVID-19 представляет собой однократную дозу (0.5 мл), вводимую лицам в возрасте 18 лет и старше.

• Разовую бустерную дозу вакцины Janssen COVID-19 (0.5 мл) можно вводить как минимум через 2 месяца после первичной вакцинации лицам в возрасте 18 лет и старше.

• Однократная бустерная доза вакцины Janssen COVID-19 (0.5 мл) может быть введена в виде гетерологичной бустерной дозы после завершения первичной вакцинации другой разрешенной или одобренной вакциной COVID-19. Приемлемая популяция (группы) и интервал дозирования гетерологичной бустерной дозы такие же, как и разрешенные для бустерной дозы вакцины, используемой для первичной вакцинации.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

ЧТО СЛЕДУЕТ УКАЗАТЬ ВАШЕМУ ВАКЦИНАЛУ ПЕРЕД ПОЛУЧЕНИЕМ ВАКЦИНЫ JANSSEN COVID-19?

Сообщите поставщику вакцинации обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

• есть аллергия

• у вас жар

• у вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты

• у вас ослаблен иммунитет или вы принимаете лекарства, влияющие на вашу иммунную систему

• беременны или планируете забеременеть

• кормите грудью

• получили еще одну вакцину от COVID-19

• когда-либо падали в обморок в результате инъекции

КТО НЕ ДОЛЖЕН ПОЛУЧАТЬ ВАКЦИНУ JANSSEN COVID-19?

Вам не следует получать вакцину Janssen COVID-19, если вы:

• возникла тяжелая аллергическая реакция после предыдущей дозы этой вакцины

• имел тяжелую аллергическую реакцию на любой ингредиент этой вакцины.

КАК ПРИМЕНЯЕТСЯ ВАКЦИНА JANSSEN COVID-19?

Вакцина Janssen COVID-19 будет сделана вам в виде инъекции в мышцу. 

Первичная вакцинация: вакцина Janssen COVID-19 вводится однократно.

Бустерная доза:

• Однократная бустерная доза вакцины Janssen COVID-19 может быть введена как минимум через два месяца после первичной вакцинации вакциной Janssen COVID-19.

• Однократная бустерная доза вакцины Janssen COVID-19 может быть введена соответствующим критериям лицам, которые прошли первичную вакцинацию другой разрешенной или одобренной вакциной COVID-19. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом относительно права на бустерную дозу и ее сроков.

КАКОВЫ РИСКИ ОТ ВАКЦИНЫ JANSSEN COVID-19?

Побочные эффекты, о которых сообщалось с вакциной Janssen COVID-19, включают:

• Реакции в месте инъекции: боль, покраснение кожи и отек.

• Общие побочные эффекты: головная боль, чувство сильной усталости, мышечные боли, тошнота, жар.

• Увеличение лимфатических узлов.

• Сгустки крови.

• Необычное ощущение кожи (например, ощущение покалывания или ползания) (парестезия), снижение чувствительности или чувствительности, особенно в коже (гипестезия).

• Постоянный звон в ушах (тиннитус).

• Диарея, рвота.

Тяжелые аллергические реакции

Существует небольшая вероятность того, что вакцина Janssen COVID-19 может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Тяжелая аллергическая реакция обычно возникает в течение от нескольких минут до одного часа после введения дозы вакцины Janssen COVID-19. По этой причине ваш провайдер вакцинации может попросить вас остаться в месте, где вы получили вакцину, для наблюдения после вакцинации. Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• Затрудненное дыхание

• отек лица и горла.

• Учащенное сердцебиение

• Сильная сыпь по всему телу.

• Головокружение и слабость.

Сгустки крови с низким уровнем тромбоцитов

Сгустки крови, затрагивающие кровеносные сосуды в головном мозге, легких, брюшной полости и ногах, а также низкий уровень тромбоцитов (клеток крови, которые помогают вашему телу останавливать кровотечение), возникли у некоторых людей, получивших вакцину Janssen COVID-19. У людей, у которых развились сгустки крови и низкий уровень тромбоцитов, симптомы проявлялись примерно через одну-две недели после вакцинации. Сообщения об этих сгустках крови и низком уровне тромбоцитов наиболее высоки у женщин в возрасте от 18 до 49 лет. Вероятность того, что это произойдет, мала. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если после приема вакцины Janssen COVID-19 у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Сбивчивое дыхание,

• Грудная боль,

• отек ног,

• Постоянные боли в животе,

• Сильные или постоянные головные боли или помутнение зрения,

• Легкие синяки или крошечные пятна крови под кожей за пределами места укола.

Это могут быть не все возможные побочные эффекты вакцины Janssen COVID-19. Могут возникнуть серьезные и неожиданные последствия. Вакцина Janssen COVID-19 все еще изучается в клинических испытаниях.

Синдром Гийена-Барре

Синдром Гийена-Барре (неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма повреждает нервные клетки, вызывая мышечную слабость, а иногда и паралич) возник у некоторых людей, получивших вакцину Janssen от COVID-19. У большинства из этих людей симптомы появились в течение 42 дней после введения вакцины Janssen COVID-19. Вероятность того, что это произойдет, очень мала. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов после введения вакцины Janssen COVID-19:

• Слабость или покалывание, особенно в ногах или руках, которое усиливается и распространяется на другие части тела.

• Затруднения при ходьбе.

• Затруднения с мимическими движениями, включая речь, жевание или глотание.

• Двоение в глазах или неспособность двигать глазами.

• Проблемы с контролем мочевого пузыря или кишечника.

ЧТО ДЕЛАТЬ С ПОБОЧНЫМИ ЭФФЕКТАМИ?

Если у вас возникла серьезная аллергическая реакция, позвоните 9-1-1 или обратитесь в ближайшую больницу.

Позвоните поставщику вакцинации или своему врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые беспокоят вас или не проходят.

Сообщайте о побочных эффектах вакцины в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин FDA / CDC (VAERS). Бесплатный номер VAERS: 1-800-822-7967, или сообщите об этом на сайте vaers.hhs.gov. Пожалуйста, укажите «Вакцина Janssen COVID-19 EUA» в первой строке поля № 18 формы отчета. Кроме того, вы можете сообщить о побочных эффектах в Janssen Biotech Inc. по телефону 1-800-565-4008.

Могу ли я получить вакцину JANSSEN COVID-19 одновременно с другими вакцинами?

Данные о введении вакцины Janssen COVID-19 одновременно с другими вакцинами в FDA еще не представлены. Если вы планируете получить вакцину Janssen COVID-19 вместе с другими вакцинами, обсудите возможные варианты с вашим лечащим врачом.

Версия для печати, PDF и электронная почта

Об авторе

редактор

Главный редактор - Линда Хонхольц.

Оставьте комментарий