Новые результаты исследования пациентов с рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

ДЕРЖАТЬ FreeRelease 2 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

Сегодня компании AbbVie и Genmab A/S объявили основные результаты первой группы клинических испытаний EPCORE™ NHL-1 фазы 1/2 по оценке эпкоритамаба (DuoBody®-CD3xCD20), исследуемого подкожного биспецифического антитела. В когорту исследования вошли 157 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (КВКЛ), которые ранее получали не менее двух линий системной терапии, в том числе 38.9% пациентов, ранее получавших терапию Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR). Основываясь на основных результатах, компании обратятся к глобальным регулирующим органам.

LBCL — это быстрорастущий тип неходжкинской лимфомы (НХЛ) — рака, который развивается в лимфатической системе и поражает В-клеточные лимфоциты, тип лейкоцитов. Ежегодно в мире регистрируется около 150,000 31 новых случаев LBCL. LBCL включает диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому (DLBCL), которая является наиболее распространенным типом НХЛ во всем мире и составляет примерно 1,2,3,4 процент всех случаев НХЛ.XNUMX

«Мы стремимся использовать богатый опыт AbbVie в области рака крови для дальнейшей разработки эпкоритамаба, наряду с генмабом, для определенных пациентов с раком крови, у которых есть ограниченные возможности лечения», — сказал Мохамед Заки, доктор медицинских наук, вице-президент и руководитель отдела глобального развития онкологии. Эббви.

Основные результаты этой когорты продемонстрировали подтвержденный общий коэффициент ответов (ЧОО) на уровне 63.1 процента, подтвержденный независимым комитетом по обзору (IRC). Наблюдаемая средняя продолжительность ответа (DOR) составила 12 месяцев. Среднее количество линий предшествующей терапии в этой когорте составило 3.5 (от 2 до 11 линий терапии). Наиболее частые нежелательные явления любой степени тяжести (больше или равные 20 процентам), возникающие при лечении, включали синдром высвобождения цитокинов (СВЦ) (49.7 процента), лихорадку (23.6 процента), утомляемость (22.9 процента), нейтропению (21.7 процента), диарея (20.4%). Наиболее частые нежелательные явления 3 или 4 степени, возникшие на фоне лечения (более или равные 5 %), включали нейтропению (14.6 %), анемию (10.2 %), снижение количества нейтрофилов (6.4 %) и тромбоцитопению (5.7 %). Кроме того, наблюдаемый CRS степени 3 составил 2.5 процента. Данные будут представлены для презентации на будущей медицинской конференции.

Эпкоритамаб разрабатывается совместно компаниями AbbVie и Genmab в рамках широкого сотрудничества компаний в области онкологии. Компании по-прежнему привержены оценке эпкоритамаба в качестве монотерапии и в комбинации с другими линиями терапии для различных гематологических злокачественных новообразований, включая текущее открытое рандомизированное исследование фазы 3, оценивающее эпкоритамаб в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ДВККЛ. (NCT: 04628494).

«Вместе с нашим партнером, AbbVie, мы будем работать с регулирующими органами, чтобы определить следующие шаги и продолжить оценку эпкоритамаба в различных клинических испытаниях в качестве потенциального варианта лечения пациентов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями», — сказал Ян ван де Винкель, к. Д., главный исполнительный директор Genmab. «Мы с нетерпением ждем возможности поделиться результатами на будущей медицинской конференции».

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...