Новые данные о тяжелой астме

ДЕРЖАТЬ FreeRelease 3 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

Сегодня компания Amgen объявила о результатах объединенного апостериорного анализа опорных исследований NAVIGATOR Phase 3 и PATHWAY Phase 2b, которые показали, что TEZSPIRE™ (тезепелумаб-экко) продемонстрировал снижение годовой частоты обострений астмы (AAER) в подгруппах биомаркеров у пациентов с тяжелой астмой. 1 Эти результаты подтверждают роль TEZSPIRE как первого в своем классе лечения для широкой популяции людей, живущих с тяжелой астмой, независимо от уровня биомаркеров.1           

В сводном анализе TEZSPIRE при добавлении к стандартному лечению (SoC) снижал частоту обострений астмы у пациентов, независимо от исходного количества эозинофилов в крови, демонстрируя постоянную эффективность с 71% (≥300 клеток на микролитр), 48% (<300 клеток на микролитр). клеток на микролитр) и снижение AAER на 48% (<150 клеток на микролитр) в течение 52 недель по сравнению с плацебо, добавленным к SoC. уровень FeNO) и аллергический статус в течение 1 недель по сравнению с плацебо.52

Кроме того, в предварительном предварительном анализе, проведенном NAVIGATOR, TEZSPIRE продемонстрировал постоянную эффективность в течение всего года независимо от сезона.2 Данные показывают, что TEZSPIRE снижает AAER на 63 % (зимой), 46 % (весной), 62 % (летом) и 54% (осень) по сравнению с плацебо.2 Доля пациентов с обострением была ниже в группе TEZSPIRE, чем в группе плацебо во все времена года.2

«У большинства пациентов с тяжелой астмой есть несколько причин воспаления, вызванных аллергенами, вирусными и бактериальными инфекциями и загрязнением воздуха, и все они могут способствовать продолжающимся обострениям. Эти новые результаты подчеркивают способность TEZSPIRE уменьшать количество тяжелых обострений астмы у пациентов независимо от уровней биомаркеров и сезонных триггеров», — сказал доктор Джонатан Коррен, клинический преподаватель Медицинской школы Дэвида Геффена, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, и главный исследователь исследования PATHWAY.

«Мы очень рады, что после лечения с помощью TEZSPIRE пациенты испытывают меньше приступов астмы, основываясь на результатах последних анализов в исследованиях NAVIGATOR и PATHWAY», — сказал Дэвид М. Риз, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам компании Amgen. «Эти результаты еще больше укрепляют нашу веру в то, что TEZSPIRE может стать преобразующим лекарством для людей, живущих с тяжелой астмой, независимо от времени года или их конкретного типа тяжелой астмы».

Эти результаты будут представлены на ежегодном собрании Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) в 2022 году.

TEZSPIRE одобрен в США для лечения тяжелой астмы и находится на рассмотрении регулирующих органов в ЕС, Японии и ряде других стран мира.

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...