Новые данные о противовирусных препаратах для лечения гепатита В и С

ДЕРЖАТЬ FreeRelease 8 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

Сегодня компания Gilead Sciences объявила о результатах многочисленных исследований, подчеркивающих клиническую пользу и дифференциацию ее препаратов для лечения гепатита, а также о постоянном стремлении Gilead к исследованиям печени, направленным на элиминацию вирусного гепатита в Азии. Данные представлены на 31-й конференции Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL 2022), которая пройдет с 30 марта по 3 апреля 2022 года в Сеуле, Южная Корея.    

«Клинические данные наших исследований подтверждают хорошо зарекомендовавшие себя профили эффективности и безопасности наших методов лечения, а также потенциальную клиническую пользу для людей, живущих с гепатитами B и C. Эти обнадеживающие данные могут еще больше помочь медицинским работникам сделать правильный выбор лечения для пациентов с гепатитом. в Азии." сказала Бетти Чанг, вице-президент по медицинским вопросам, International, Gilead Sciences.

Данные трех исследований тенофовира (TFV) для лечения гепатита В (ВГВ), представленные на конференции, показали, что в начале лечения у небольшого числа пациентов с низким риском гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) риск прогрессировал до более высокого, в то время как у многих пациентов со средним или высоким риском у пациентов группы риска улучшилось снижение риска ГЦК после длительного лечения TFV.  

Данные исследования фазы 2 TFV дизопроксилфумарата (TDF) по сравнению с TDF/эмтрицитабина (FTC) у иммунотолерантных (IT) пациентов и двух исследований фазы 3, сравнивающих тенофовир алафенамид (TAF) и TDF у иммуноактивных (IA ) пациентов использовали для получения оценок риска ГЦК с помощью модифицированного PAGE-B (mPAGE-B), инструмента для прогнозирования 5-летнего риска ГЦР (низкий риск [0–≤8], средний риск [9–12], и высокого риска [≥13]). 

Из 126 пациентов с ИТ 106 (84%), 19 (15%) и 1 (0.8%) относились к группе низкого, среднего или высокого риска соответственно на исходном уровне. На 192-й неделе большинство показателей остались без изменений или улучшились. Ни у одного пациента с ИТ не развился ГЦК. Из 1,631 пациента с ИА (1,092 TAF; 539 TDF->TAF) 901 (55%), 588 (36%) и 142 (9%) относились к группе низкого, среднего или высокого риска соответственно на исходном уровне. На 240-й неделе большинство осталось без изменений или улучшилось; только 22 (2%) пациента перешли в группу повышенного риска. Всего развилось 22 случая ГЦР (0.2%, 1.2% и 9.2% в группах низкого, среднего и высокого риска на исходном уровне).

Дополнительные данные, представленные на конференции, обеспечивают оценку профиля безопасности TAF для костей и почек в рамках программы клинических исследований Gilead TAF HBV. Были проанализированы данные 1,911 пациентов, получавших тенофовир или тенофовир, а также данные по нескольким типам пациентов с ВГВ, включая пациентов с повышенным риском костной и/или почечной токсичности, связанной с тенофовиром. Стабильные или улучшенные параметры костей и почек наблюдались при лечении TAF по сравнению с лечением TDF.

Что касается гепатита С, исследование фазы 3b, в котором рассматривались пациенты с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавшие лечения, и получавшие ранее лечение, показало, что лечение софосбувиром/велпатасвиром и софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром обеспечивает высокий устойчивый вирусологический ответ без вирусологического ответа на фоне лечения. неудачи или связанные с лечением серьезные нежелательные явления. В другом исследовании, посвященном оценке потенциального лекарственного взаимодействия (DDI) у корейских пациентов с CHC, использующих широко доступные противовирусные препараты прямого действия, софосбувир/велпатасвир показал благоприятный профиль DDI, несмотря на высокий уровень сопутствующих заболеваний и сопутствующих заболеваний среди тенденции старения населения CHC в Корее.

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...