Новое лечение уменьшает зуд и крапивницу при хронической спонтанной крапивнице

ДЕРЖАТЬ FreeRelease 3 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

В этом испытании Фазы 3 Dupixent, добавленный к стандартным антигистаминным препаратам, почти удвоил снижение показателей активности зуда и крапивницы по сравнению со стандартным лечением через 24 недели у пациентов, ранее не получавших биологических препаратов, не получавших антигистаминные препараты.

Данные подтверждают потенциал воздействия на ИЛ-4 и ИЛ-13, ключевые факторы воспаления 2 типа, при этом сложном хроническом заболевании.

Компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi сегодня объявили о подробных положительных результатах применения Dupixent® (дупилумаб) у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), которые ранее не получали терапию омализумабом. Базовое исследование показало, что добавление Дупиксента к стандартным антигистаминным препаратам значительно уменьшало зуд и крапивницу через 24 недели по сравнению с монотерапией антигистаминными препаратами в этих условиях исследования. Эти результаты будут представлены сегодня на последнем заседании ежегодного собрания Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) 2022 года.

«Несмотря на стандартные антигистаминные препараты, многие пациенты с хронической спонтанной крапивницей продолжают бороться с сильным зудом, жжением и болью, связанными с крапивницей и отеком под кожей, что может значительно нарушить их повседневную жизнь», — сказал Маркус Маурер, доктор медицинских наук, профессор. дерматологической аллергологии, Клиника дерматологии, венерологии и аллергологии Медицинского университета Шарите в Берлине, Германия. «Эти обнадеживающие результаты показали, что у тех, кто не смог добиться контроля заболевания только с помощью антигистаминных препаратов, у пациентов, которые добавили дупилумаб, наблюдалось улучшение признаков и симптомов и лучший контроль над своим заболеванием».

В июле 24 года были объявлены основные результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого опорного исследования, которые достигли первичных и всех ключевых вторичных конечных точек на 2021-й неделе. Данные, представленные на ежегодном собрании AAAAI 2022 г., показали, что Антигистаминные препараты почти вдвое уменьшали зуд и активность крапивницы по сравнению с одним только стандартным лечением (плацебо) с постоянным улучшением до 24 недель. Эти пациенты испытали:

• Уменьшение тяжести зуда на 63% при приеме Дупиксента по сравнению с 35% при приеме плацебо по шкале тяжести зуда от 0 до 21 (уменьшение на 10.24 балла при приеме Дупиксента по сравнению со снижением на 6.01 балла при приеме плацебо, p<0.001), первичная конечная точка в США. (вторичная конечная точка в ЕС).

• Уменьшение тяжести активности крапивницы (зуд и крапивница) на 65% при применении Дупиксента по сравнению с 37% при применении плацебо, что измеряется по шкале активности крапивницы от 0 до 42 баллов (уменьшение на 20.53 балла при применении Дупиксента по сравнению со снижением на 12.00 баллов при применении плацебо, p<0.001). первичная конечная точка в ЕС (вторичная конечная точка в США).

Испытание продемонстрировало результаты безопасности, аналогичные известному профилю безопасности Дупиксента при его утвержденных дерматологических показаниях. В течение 24-недельного периода лечения общая частота нежелательных явлений в группах, принимавших Дупиксент и плацебо, была в целом одинаковой (50% Дупиксента, 59% плацебо). Наиболее частыми нежелательными явлениями были реакции в месте инъекции (11% Дупиксент, 13% плацебо).

Потенциальное использование Дупиксента при ХСН в настоящее время находится на стадии клинической разработки, и ни один из регулирующих органов не проводил полной оценки безопасности и эффективности.

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...