Нажмите здесь, чтобы показать ВАШИ баннеры на этой странице и платить только за успех

Проводные новости

Новое клиническое исследование глютеновой болезни

Написано редактор

Immunic, Inc. сегодня объявила о начале когорты пациентов в продолжающемся клиническом испытании фазы 1 IMU-856, третьего клинического актива компании, у пациентов с глютеновой болезнью.

IMU-856 представляет собой низкомолекулярный модулятор, доступный для перорального применения и системного действия, нацеленный на неизвестный эпигенетический регулятор. Доклинические исследования показывают, что IMU-856 может восстанавливать барьерную функцию в желудочно-кишечном тракте, а также регенерировать структуру кишечника при сохранении иммунокомпетентности. Основываясь на доклинических и ранних клинических данных, доступных на сегодняшний день, компания считает, что IMU-856 может представлять собой новый и потенциально новаторский подход к лечению желудочно-кишечных заболеваний.

«Начало фазы 1 клинических испытаний у пациентов с глютеновой болезнью знаменует собой важную веху в клинической разработке IMU-856, и мы надеемся, что сможем подтвердить его способность восстанавливать барьерную функцию кишечника, не влияя на иммунную систему». заявил Даниэль Витт, доктор философии, главный исполнительный директор и президент Immunic. «Поскольку это представляет собой значительную неудовлетворенную потребность с хорошо охарактеризованными суррогатными маркерами активности заболевания, мы считаем, что целиакия является идеальным начальным клиническим показанием для подтверждения концепции острого и хронического воздействия IMU-856. Механизм IMU-856 может представить совершенно новый подход к лечению значительного числа серьезных и широко распространенных желудочно-кишечных заболеваний, и мы считаем, что он может принести клиническую пользу без серьезных последствий, связанных со многими аутоиммунными методами лечения. Кроме того, мы с нетерпением ожидаем предоставления полного набора данных о безопасности однократной и многократной возрастающей дозы этого продолжающегося клинического испытания фазы 1 на здоровых людях, которое, как ожидается, будет доступно в третьем квартале этого года».

«Глютеновая болезнь — это пожизненное и серьезное аутоиммунное заболевание тонкой кишки, патофизиология которого обусловлена ​​вызванным глютеном повреждением кишечного барьера. Несмотря на соблюдение безглютеновой диеты, у многих пациентов наблюдается постоянная активность болезни, которая может привести к хронической диарее, болям в животе, нарушению всасывания питательных веществ и даже к повышенному риску анемии, остеопороза и некоторых видов рака», — заявил Андреас Мюлер, доктор медицины, главный врач. Иммуник. «Существует огромная потребность в эффективном терапевтическом вмешательстве для пациентов с глютеновой болезнью, поскольку единственным терапевтическим подходом сегодня является строгая пожизненная безглютеновая диета, которая является обременительной, часто социально ограничительной и регулярно не может остановить активность болезни. . В свете способности IMU-856 восстанавливать барьерную функцию кишечника и структуру кишечника, мы считаем, что это соединение имеет особые перспективы для улучшения здоровья желудочно-кишечного тракта пациентов и их способности переваривать и правильно усваивать питательные вещества, тем самым уменьшая возможные долгосрочные последствия и улучшая качество их жизни. жизнь, симптомы болезни и возможные будущие осложнения».

Части A и B продолжающегося клинического испытания фазы 1 оценивают однократные и многократные возрастающие дозы IMU-856 у здоровых людей. Начатая часть C структурирована как 28-дневное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки безопасности и переносимости IMU-856 у пациентов с глютеновой болезнью в периоды безглютеновой диеты и глютеновой нагрузки. Приблизительно 42 пациента планируется включить в две последовательные когорты с введением IMU-856 один раз в день в течение 28 дней. Вторичные цели включают фармакокинетику и маркеры заболевания, в том числе оценку архитектуры желудочно-кишечного тракта и воспаления. Ожидается, что в части C примут участие около 10 сайтов в Австралии и Новой Зеландии.

Компания также повторяет свое предыдущее указание о том, что основные данные фазы 2 о применении видофлудимуса кальция (IMU 838) при язвенном колите, как ожидается, будут доступны в июне 2022 года, и что первоначальные данные о клинической эффективности части C текущего клинического исследования фазы 1 испытание IMU-935 при псориазе ожидается во второй половине 2022 года.

Новости по теме

Об авторе

редактор

Главным редактором eTurboNew является Линда Хонхольц. Она базируется в штаб-квартире eTN в Гонолулу, Гавайи.

Оставьте комментарий

Поделиться с...